أزجوفانس كبسولات 40 مجم ، 20 مجم AZGOVANCE

التركيب:

 المادة الفعالة

 اوميبرازول40مجم أو 20 مجم

 بيكربونات صوديوم 1100 مجم

المواد غير الفعالة:

 ايروسيل ... استيارات الماغنسيوم , كروسكارميلوز صوديوم

الصورة الصيدلانية

 كبسولات جيلاتينية صلبة سريعة المفعول.

دواعي الاستعمال:

1- قرح الاثني عشر

2-القرح المعدية.

3-علاج الإرتجاع المريئي.

·        الإرتجاع المريئي العرضي .

·       الالتهاب المرينمي السحجيا

4-الحفاظ علي شفاء الالتهاب المريئية السحجي.

الأثر الدوائي الفارماكولوجي لـ أزجوفانس :

الاوميبرازول لا يتحمل الحموضة و بالتالي يتفكك سريعا نتيجة لحموضة المعدة.

ازجوفانس كبسول سريع التحرر يحتوي ايضا على بيكربونات صوديوم الذي يقلل قيمة تركيز ايون الهيدروجين من أحماض المعدة وبالتالي يعمل علي حماية الأميبرازول من الأحماض المعدية .

الإوميبرازول ينتمي الى مجموعة من المركبات المانعة للإفراز , بدائل البنزيميدازولات التي تعترض عمل مضادات الفعل الكوليني او خواص المساعدة لل H2 هيستامين. ولكن يعمل علي ايقاف افراز الأحماض علي سطح الافراز للخلايا الجدارية المعدية. المعدية بواسطة تثبيط محدد لنظام انزيم

H + / K + ATPase بسبب أن نظام ذلك الإنزيم يعتبر مضخة الأحماض البروتونا عبر الغشاء المخاطي الميديا فان الأوميبرازول يوصف بأنه مثبط لمضخة الأحماض المعدية في ذلك النظام فانه يوقف الخطوة النهائية لإنتاج الأحماض.

هذا التاثير مرتبط بالجرعة وينتج عنه تثبيط لكل من افراز الحمض الأساسية والمحفز الدراسات علم الحيوانات تشير الي انة بعد الزوال السريع للاوميبرازول من البلازما , فإن الاوميبرازول من الممكن وجودة في الغشاء المخاطية المعدية ليوم او اكثر .

الحركة الدوائية لـ أزجوفانس:

الامتصاص:

عند تعاطي ازجوفانس كبسول علي معدة فارغة قبل الوجبات بساعة واحدة, يمتص الأوميبرازل سريعا. و وقت أعلي تركيز 30 دقيقة تقريبا مدى من 10 الي 90 دقيقة بعد جرعة واحدة أو تعاطيا جرعات متعددة.

التوزيع:

يرتبط الأوميبرازول مع بروتينات البلازما. الارتباط بالبروتينات تقريبا 90٪ .

الأيض:

 بعد تناول جرعة واحدة من أزجوفانس عن طريق الفم فان معظم الجرعة (700) يزال عن طريق البول عليا هيئة ست مخرجات ايضية علي الاقل. منهم اثنين تم التعرف عليهم علمي انهم هيدروكسيد اوميبرازول و الحمض الكاربوكسيلي المرتبط بة. وباقي الجرعة وجدت في البراز. هذا يتضمن اشارة الي اهمية أخراج نواتج أيض الأوميبرازول عن طريق  الصفراء. ثلاث نواتج أيض تم التعرف عليها في البلازما هي مشتقات السالفايد و السالفون للأوميبرازول و هيدروكسي اوميبرازولا ، و نواتج الايض المذكورة لها تأثير ضعيف جدا ولا يوجد لها تأثير كمانهات للإفراز .

الإخراج:

 بعد تناول جرعة واحدة من أزجوفانس كبسول , قليل ان لم يكن لا يوجد كميات من العقار الفير متغيرة تخرج عن طريق البول.

عمر النصف الاوميبرازول المرتبط بالبلازما في المرضي الأصحاء تقريبا ساعة واحدة (مدىمن4 الى3.5 ساعة) و معدل تنقية الجسم 5:6 ملل/دقيقة .

الجرعة والإستعمال للبالغين:

18 سنة و أكبر

من 20 إلى 40 مجم مرة واحدة لمدة أربع أيام إلى ثمانية أيام في حالات قرح المعدية النشطة .

أما في حالات الارتجاع فالجرعة المعهودة 20 مجم مرة واحدة يوميا لمدة قد تصل إلى أربعة أسابيع.

موانع استعمال أزجوفانس :

 يمنع إستعمال از جوفانس مع المرضي المعروفي الحساسية لأي من مكونات المستحضر.

الآثار الجانبية لـ أزجوفانس:

1 % أو أكثر في الحالات ذات علاقة بالعلاج بالأوميبرازول :

 صداع و اسهال و الم بالبطن و غثيان, دوار و قيمة و طفح جلديا و إمساك و كحة و ضعفا والم بالظهر.

1% أو اكثر في الحالات ذات علاقة غير واضحة عند العلاج بالأوميبرازول:

 الجسم ككل. تفاعلات حساسية: حالات نادرة من الحساسية, حميا, الم تصب, فتور , تورم البطن. القلب والأوعية الدموية،ذبحة, تسارع القلب , تباطمة القلب , خفقان , ارتفاع ضغط الدم , تورم الأطراف الكادر التهاب الجلد , حساسية , تورم وعائيا, مكة, حساسية للضوء, بثور, جفاف الجلد , تعرق.

الهيكل العظمي و العضلات:

 شد عضليا , ألم بالمضلات, ضعف بالعضلات الام بالاربطة , الم بالارجل

الجهاز التنفسي:

 نزيف الأنف, الم بالحلق.

حساسيات  خاصة:

طنين , تغير الطعم.

 تقارير ما بعد البيع :

الهيكل العظمى والعضلات: كسور العظام

التفاعلات الدوائية لـ أزجوفانس:

 الاوميبرازول يطيل مدة التخلص من الديازيبام ، وارفرين , مينيتوين و العقاقير التي يتم ايضا بالاكسدة في الكبد.

توجد تقارير تشير اليا زيادة "أي ان ار" و وقت البروثرومبين في المرضى المتعاطين لمثبطات مضخات البروتونات و من ضمنها الأوميبرازول و الوارفرين في ذات الوقت .

و أيضا في الحالات الطبيعية لم توجد تفاعلات مع ثيوفيللين او بروبرانولول. و لكن وردت تقارير تشير الى تفاعلات مع عقاقير آخرى يتم أيضها بواسطة نظام سايتوكروم ب 45مثل : سايكلوسبور . ديسولفيرام, بينزوديازيبينيس .

يجب متابعة المرضي لتقدير ضرورة تعديل لهذه الجرعات من العقاقير الاخرى التي تؤخذ في ذات الوقت مع ازجوفانس نتيجة لتاثير الاوميبرازول طويل المدى على تثبيط إفراز الأحماض المعدية.

 من الممكن نظريا أن يتداخل الاوميبرازول مع امتصاص عقاقير اخرى تعتمد في تكافؤها الحيوي علي الاحماض المعدية (مثل: كيتوكونازول, أميسيلين إستر, أملاح الحديد) .

تشير تقارير الي ان تعاطي الأوميبرازول مع اتازانافير في نفس الوقت يقلل مستوي التازانافير في البلازما.

تعاطي الأوميبرازول مع تاكروليمس في نفس الوقت من الممكن أن يزيد مستوي التاكروليم في الدم .

 تعاطي الاوميبرازول و الكلاريثروميسين يسبب ارتفاع مستوي كلا من الاوميبرازول و الكلاريثروميسين و IE - هيدروكسميا- كلاريثروميسين في البلازما .

تعاطي أزجوفانس مع الحمل والإرضاع:

 الحمل:

 مصنف حمل سويا لا توجد دراسات كافية و متحكم بها علي استخدام الأوميبرازول مع السيدات الحوامل.

لا يجب استخدام الأوميبرازول أثناء الحمل إلا إذا كانت المنافع المرجوة منه تبرر الخطر المحتمل علي الجنين.

 الآن الأوميبرازول يفرز في لبن الام ونتيجة للمخاطر المكسية علي الرضيع من الأوميبرازول يجب أن يؤخذ القرار الإرضاع بإيقاف الإرضاع أو إيقاف العلاج مع الأخذ في الاعتبار أهمية العقار الأم .

بالإضافة الى ان يجب إستخدام بيكربونات صوديوم مع الامهات المرضعات بحرص.

الإحتياطات والإجراءات الوقائية:

 الإستجابات المرضية للعلاج بالاوميبرازول لا تعني عدم وجود أمراض خبيثة كامنة بالجهاز الهضمي.

لوحظ حالات ضمور الجهاز الهضميا عند تحليل العينات من المرضي المعالجين بالاوميبرازول لفترات طويلة.

كل كبسولة من أزجوفانس تحتوي عليا 1100 مجم بيكربونات صوديوم [تكافأ 300 مجم ايونات صوديوم.

 يجب الأخذ في الاعتبار محتوى الصوديوم لكل كبسولة عند الإستخدام بواسطة مرضى لحمية تمنع الصوديوم .

يمنع تناول بيكربونات صوديوم للمرضى ذوي أمراض القلويات الأيضية وانخفاض نسبة الكالسيوم.

 لايستخدم للمرضى المطلوب منهم الإقلال من استخدام املاح الصوديوم، ويجب الحذر أثناء استخدام بيكربونات صوديوم بواسطة المرضى ذوي اعراض بارتير ,نقص الكالسيوم , قلوية الجهاز التنفسي ,او از جوفانس أمراض اختلال توازن الأحماض مع القواعد التعاطي طويل المدي البيكربونات مع الكالسيوم او الالبان من الممكن أن يسبب قلوية اللبن يمكن أن تقدم مثبطات مضخات البروتونات الى إنخفاض في نسبة الماغنسيوم فى الدم انقص ماغنسيوم

وذلك إذا أخذت لفترات طويلة من الزمن فما معظم الحالات إذا أخذت أكثر من سنة ، مكملات الدم الماغنسيوم وحدها لين تحسن المستويات المنخفضة من الماغنسيوم فى الدم وينبفما حينما توقف إستخدام مثبطات مضخات البروتونات نسبة الماغنسيوم المنخفضة في الدم يمكن أن تقدم الى أحداث سلبية خطيرة منها تشنج المضلات (انقباض ضربات القلب، والتشنجات {التوبات ، ومع ذلك ليس العضلات، عدم انتظام ضربات القلب (اضطراب هم بالضرورة أن يمانى كل المرضى من هذه الأعراض. علاج نقص الماغنسيوم إستخدام مكملات الماغنسيوم. كما أيضا يتطلب إيقاف مثبطات مضخات  البروتونات اينبضها على المرضى إستخدام أقل جرعة وأقصر مدة للعلاج بمثبطات مضخات البروتونات طبقا للحالة المراد علاجها .

وينبغي التعامل مع المرضى الأكثر عرضة للإصابة بترقق العظام وفقا لإرشادات العلاج المتبعة .

التغليف والتخزين:

 ازجوفانس 20 مجم و ازجوفانس 40 مجم: - علبة كرتون تحتوي علي عبوة بلاستيكية ما أو IE كبسولة جيلاتينية صلبة سريعة المفعول و نشرة داخلية. - يحفظ في مكان جاف في درجة حرارة لا تتعديا .۳ درجة مئوية.

إرشادات المريض

-قراءة هذه النشرة بعناية قبل البدء فى إستخدام الدواء . أخبر طبيبك:

اذا كان هناك حمل او إرضاع .

اذا كنت تعرف بان لديك مشاكل بمستوما الصوديوم .

 لا تستعمل هذا الدواء إذا كانت لديك حساسية إلى أي من مكونات المستحضر .

يستعمل الدواء بالطريقة التي يصفها الطبيب حتى إذا كانت مختلفة عن ما هو مذكور سابقا. الدواء مستحضر يوثر على صحتك و إستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

 لا تقطم مدة العلاج الممددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية .

 لا تترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال .

- احتفظ بهذه النشرة حيث أنك قد تحتاج لإعادة قراءاتها ثانية .

التوجه بأما أسئلة أو إستفسارات الى طبيب المعالج أو الصيدلي

- عدم وصف أو إعطاء هذا الدواء الأخرين حيث أنه قد تم وصفه لك شخصيا وإعطاؤه للأخرين قد يضر بهم حتى ولو تشابهت أعراض مرضهم من امراض مرضك.

إقرأ أيضاً فى ادوية المعدة

1. بوسكوبان کومبوزيتم لعلاج التقصات الشديدة كالمغص المراري والكلوي
2. داونوبرازول 20 ، 40 كبسول Downoprazol لعلاج حموضة المعدة
3. دايجست إيزي كبسولات مكمل غذائي يساعد في عملية الهضم Digest Eze
4. دايجينورم Digenorm مهضم وفاتح للشهية
5. دوسبا Do _ Spa مضاد للتقلصات
6. دوسباتالين روتارد ۲۰۰ ملغ Duspatalin لعلاج آلام البطن المصاحبة للقاولون وأثناء الحمل
7. دوکسيرازول 30 ، 60 مجم كبسولات Doxirazol لعلاج الحموضة والارتجاع المريئي
8. ديسفلاتيل أقراص Disflatyl لعلاج حالات الانتفاخ والشعور بالامتلاء
9. دیچستين مهضم وفاتح للشهية Digestin
10. كلوفاتيل Colovatil لعلاج تقلصات المعدة والقولون العصبي
11. كونترولوك أقراص controloc علاج الارتجاع والتهاب المريء وقرحة المعدة
12. كونترولوك أقراص controloc علاج الارتجاع والتهاب المريء وقرحة المعدة
13. کولوسبازمين فورت مضاد للتقلصات و الإضطرابات Colospasmin