أمبروكسول
أمبروكسول هيدروكلوريد
التركيب النوعي والكمي :
أمبروكسول كبسولات
۷۰
ملليجرام ممتدة المفعول تحتوي كل كبسولة على 75 ملليجرام من أمبروكسول هيدروكلوريد
و ما يلي:
كرات
السكر، بوفيدون ك ۳۰،
(إيودراجيت ال ۱۰۰)، إيثيل سيليلوز، التلك
.
أمبروكسول أقراص
۳۰ ملليجرام يحتوي كل قرص على ۳۰ ملليجرام من أمبروكسول هيدروكلوريد وما يلي :
لاكتوز، نشا الذرة، سليلوز بلوري مكروي،
بوفيدون، إريتروزين أحمر التلك النقی، سترات الماغنسيوم .
أمبروكسول محلول نقط
عن طريق الفم ۷٫5 ملليجرام ملليلتر يحتوي كل 1 ملليلتر على ۷٫5 ملليجرام من أمبروكسول هيدروكلوريد و ما يلي :
جليسيرين،
بروبيلين جليكول، سوربیتول ۷۰٪ ، سائل الفراولة،
كارمواسين أحمر، سترات الصوديوم الثلاثية، ماء نقي.
أمبروكسول شراب
15 ملليجرام/5 ملليلتر يحتوي كل 5 ملليلتر على 15 ملليلتر من أمبروكسول هيدروكلوريد و ما يلي:
جلسرين،
بنزوات الصوديوم، سوربیتول ۷۰٪،
مونوهیدرات حمض الستريك، نكهة الكرز، ماء نقي.
المعلومات الإكلينيكية :
دواعي الاستعمال:
لعلاج
أمراض الجهاز التنفسي الحادة مع خلل في التكوين للإفرازات، وخاصة التفاقم الحاد
لإلتهابات الشعب الهوائية المزمنة، وإلتهاب القصبات الربوی، وتوسع القصبات .
الجرعة و الاستعمال :
إن
التأثير المذيب للإفرازات لأمبروكسول يجب أن يدعمه تناول السوائل بصورة ملائمة.
يمكن
تناول أمبروكسول مع الطعام أو بدونه أمبروكسول كبسولات صلبة ۷۰
ملليجرام ممتدة المفعول.
ينبغي بلع الكبسولات بأكملها دون مضغ .
أمبروكسول
محلول نقط عن طريق الفم ۷٫۰
ملليجرام /ملليلتر.
يمكن
تخفيف النقط باللبن، أو العصير، أو الماء أمبروكسول شراب 15 ملليجرام/5 ملليلتر.
يجب تناول الشراب مع الطعام.
طريقة تناول الدواء :
للإستخدام عن طريق الفم.
البالغين
أمبروكسول
كبسولات صلبة 75 ملليجرام ممتدة المفعول كبسولة مرة واحدة يوميا أمبروكسول أقراص ۳۰
ملليجرام قرص واحد 3 مرات يوميا. أمبروكسول شراب 15 ملليجرام/5 ملليلتر ۱۰
ملليلتر من امبروكسول شراب 15 ملليجرام/5 ملليلتر 3 مرات يوميا
الأطفال
الجرعة اليومية الموصى بها هي ۱٫۲-۱٫۹
ملليجرام كيلو جرام من وزن الجسم.
الأطفال أقل من سنتين من العمر (فقط يتم وصفه بواسطة الطبيب):
امبروكسول محلول نقط عن طريق الفم 75
ملليجرام/ملل ۲۰ نقطة مرتان يوميا
أمبروكسول شراب 15 ملليجرام/5 ملليلتر ۲٫۵
ملليلتر مرتان يوميا .
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-5 سنوات :
أمبروكسول
محلول نقط عن طريق الفم ۷٫۵
ملليجرام ملليلتر:
40 نقطه مرتان يوميا (بحد اقصی) أمبروكسول
شراب 15 ملليجرام/5 ملليلتر
۲٫۵
ملليلتر مرتان يوميا .
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-۱۱ سنة :
أمبروكسول
شراب 15 ملليجرام/5 ملليلتر ۱۰ ملليلتر
مرتان يوميا أمبروكسول اقراص ۳۰ ملليجرام
نصف قرص ۳ مرات يوميا۔
كبار السن
لا
توجد بيانات متاحة
القصور الكلوي
لا ينبغي استخدام أمبروكسول في حالات القصور
الكلوي الشديد إلا تحت إشراف طبي.
وفي
حالات القصور الكلوي الشديد ، يجب تخفيض جرعة العلاج أو تمديد الفواصل الزمنية بين
الجرعات في العلاج المستمر (انظر فقرة التحذيرات والاحتياطات).
ويدعم
التأثير امبروكسول الطارد للبلغم تناول كميات كافية من السوائل.
القصور الكبدي
لا ينبغي استخدام امبروكسول في حالات القصور
الكيدي الشديد إلا تحت إشراف طبی .
موانع الاستعمال:
يمنع
استعمال أمبروكسول في حالة
•
الحساسية المفرطة لأمبروكسول أو أي من السواغات
التحذيرات والاحتياطات:
تحذير عام يجب استشارة الطبيب إذا استمر السعال
لأكثر من 14 يوما.
القصور الكلوي
في حالة القصور الكلوي، ينبغي استشارة الطبيب
قبل تناول أمبروكسول. وفي حالات القصور الكلوي الشديد ، يجب توقع تراكم الأبيض في
الكبد، وبالتالي ينبغي تخفيض جرعة العلاج أو تمديد الفواصل الزمنية بين الجرعات
خلل في الإفرازات
لا يجب استخدام أمبروكسول في المرضى الذين
يعانون من أعراض خلل مزمن في إنتاج الإفرازات أو إخراج الإفرازات إلا عند وصفه
بواسطة الطبيب.
قرح المعدة
ینبغی
استخدام أمبروكسول بعناية في المرضى الذين لديهم استعداد للإصابة بقرحة المعدة .
خلل الحركة الهدبية
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من خلل الحركة
الهدبية للجهاز التنفسي، يجب حساب الفوائد التي تنتج عن تحويل الإفرازات إلى
الحالة السائلة في مقابل خطر الإصابة بإحتقان الإفرازات
مضادات السعال
يمنع الإستخدام المتزامن لمضادات السعال مع
أمبروكسول و ذلك لمنع حدوث خطر إحتقان الأفرازات (انظر فقرة التفاعلات)
تلف
الجلد (انظر قسم الآثار الجانبية )
تم
الإبلاغ في حالات نادرة جدا عن حدوث تفاعلات شديدة للجلد مثل الحمامی متعددة
الأشكال، متلازمة ستيفنز-جونسون و إنحلال البشرة السمی، و الطفح البثري الحاد في
مختلف أجزاء الجسم الذي يكون مصاحبا للأمبروكسول إذا كانت الأعراض او العلامات على
وجود طفح جلدي متقدم، (احيانا يترافق مع ظهور بثور أو طفح في الأغشية المخاطية
موجودة، فإنه يجب التوقف عن تناول أمبروكسول على الفور و يجب طلب المشورة الطبية.
وينبغي
الحصول على مشورة طبية فورا، ای تلف في الجلد او الأغشية المخاطية. كما يجب التوقف
عن تناول أمبروكسول السواغات
اللاكتوز
امبروكسول هيدروكلوريد ۳۰
مجم اقراص
على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل
وراثي للجالاكتوز، أو نقص انزيم ، أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز عدم تناول
هذا الدواء.
السكروز
أمبروكسول
۱۰ مجم/5 مل :
يحتوي
هذا الدواء على السكروز، يجب على المرضى الذين لديهم بعض المشاكل الوراثية من عدم
تحمل الفركتوز علم تناول هذا الدواء
السوربيتول
أمبروكسول
۷٫5
مجم \ مل:
أمبروكسول ۱۰
مجم/ه مل :
يحتوي
هذا الدواء على السوربيتول، يجب على المرضى الذين لديهم بعض المشاكل الوراثية من
عدم تحمل الفركتوز عدم تناول هذا الدواء يمكن أن يؤدي إلى تللين البراز .
الكارميزون الأحمر :
أمبروكسول
۷٫۵
مجم أمل نقط يحتوي هذا الدواء على الكارميزون الأحمر و الذي من الممكن أن يسبب
تفاعلات حساسية .
التفاعلات الدوائية :
مضادات السعال
قد
يضعف تناول مضادات السعال من طرد البلغم ( مخاط الشعب الهوائية) ، الناجم عن تثبيط
السعال وتسبب احتقان الإفرازات. (أنظر قسم التحذيرات والاحتياطات) .
المضادات الحيوية
يزداد تركيز المضادات الحيوية الأموكسيسيللين،
السيفورکسیم، الإيريثروميسين، في إفرازات الشعب الهوائية والبلغم، بعد استخدام
أمبروكسول.
الحمل والرضاعة :
الخصوبة
لا توجد بيانات متاحة الحمل يصل أمبروكسول للجنين خلال المشيمة ولا تظهر الدراسات
التي اجريت على
الحيوانات أي تأثير ضار مباشر أو غير مباشر على الحمل، أو أثناء تطور الجنين ، أو
الولادة ، أو ما بعد الولادة. ولم تظهر الدراسات الشاملة على النساء الحوامل بعد
الأسبوع ۲۸ أي آثار ضارة على الجنين.
لا
ينصح بإستخدام امبروكسول خلال الأشهر الثلاثة الأولى للحمل.
الرضاعة :
يتم
إفراز أمبرکسول في لبن الثدي ولا ينبغي تناوله أثناء الرضاعة ومع ذلك، فمن غير
المتوقع حدوث أي آثار ضارة على الرضع أثناء الرضاعة الطبيعية
القدرة على أداء المهام التي تتطلب الحكم، أو قيادة السيارة :
لا
توجد دراسات تتعلق بآثار القدرة على القيادة واستخدام الآلات. وای تأثیر على
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات غير معروف.
الجرعة الزائدة :
الأعراض
والعلامات الأعراض المذكورة في التقارير عن الجرعة الزائدة غير المقصودة و/أو
الأخطاء الدوائية، تتفق إلى حد كبير مع الآثار الجانبية المعروفة يحتوى أمبروكسول
نقط على بروبايلين جليكول و الذي من الممكن أن يؤدی إلى حدوث أعراض تجرع الكحول
اذا زاد عن حد ۲۰۰ مجم/كجم/اليوم
للأطفال و 4۰۰ مجم/كجم/اليوم.
العلاج إذا حدثت مظاهر تسمم يوصي بعلاج أعراض التسمم. و لإستكمال العلاج يمكن
إستخدام وسائل العلاج الأخرى على حسب توصيات مركز السموم (إن وجد).
العبوات و التخزين:
التخزين:
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30°م العبوة
أمبروكسول 75 مجم كبسولات ممتدة المفعول:
عبوة
كارتون تحتوي على شريط به ۱۰ كبسولات و
نشرة داخلية أمبروكسول ۳۰ مجم
اقراص:
عبوة
كارتون تحتوي على ۲ شريط بكل
منه ۱۰ أقراص و نشرة داخلية امبروكسول ۷٫۰
مجم
نقط:
عبوة
كارتون تحتوي على زجاجة بلاستيكية ۱۰ مل و نشرة
داخلية أمبروكسول ۱۰ مجم/ه مل
شراب:
عبوة
كارتون بها زجاجة ۱۲۰ مل شراب و
نشرة داخلية
التصنيع
جلاكسو سميثكلاين - مدينة السلام -
القاهرة - مصر رقم النشرة:4 تاريخ الإصدار: ۲۱
مارس ۲۰۱۶
تعليقات
إرسال تعليق