ديكلاك 150،75 مجم أقراص Diclac مسكن قوي ومضاد للالتهابات .

دیکلاك 75

ديكلاك 150

أقراص

ديكلاك 75 ، 150 أقراص مضاد قوى للالتهابات ومسكن قوي لكثير من الآلام مثل آلام المفاصل والعضلات وآلام فقرات الظهر وآلام الدورة الشهرية ، كما يعتبر ديكلاك مفيد وفعال في حالات آلام الأسنان وما بعد العمليات الجراحية .

إرشادات الاستخدام:

يرجى قراءة النشرة الداخلية بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء كما يرجى الاحتفاظ بهذه النشرة الطبية لإمكانية الرجوع إليها مرة أخري عند الحاجة في حالة وجود أي أسئلة أخري، يرجي استشارة الطبيب أو الصيدلي لقد تم رصف هذا الدواء للاستخدام الشخصي، ولا يجب بأي حال من الأحوال أن يستخدمه أي شخص آخر بخلاف الشخص الذي وصف له هذا الدواء، لما يمكن أن ينتج عنه من آثار ضارة حتى إذا تشابهت الأعراض المرضية .

دیکلاك 75 ، 150

التركيب :

المادة الفعالة ديكلوفيناك الصوديوم

مادة الديكلوفيناك هي المستحضر الدوائي الفعال

دیکلاك ۷5،150 أي. دي.: يحتوي كل قرص على ۱۲٫5 مجم أو 25 مجم من مادة ديكلوفيناك صوديوم للتأثير الفوري و ۹۲٫۵ مجم للتأثير الممتد. و مواد أخرى.

الخصائص الدوائية :

المجموعة الدوائية العلاجية مستحضرات غير إستيرويدية مضادة للالتهابات ومضادة للروماتيزم.

آلية التأثير:

يحتوي ديكلاك على مادة ديكلوفيناك الصوديوم، وهي أحد المركبات غير الستيرويدية التي لها تأثير مضاد للروماتيزم ومضاد للالتهاب، بالإضافة إلى التأثير السكن والخافض للحرارة، ويعتبر التأثير المثبط لتخليق مركبات البروستاجلاندين من العوامل الأساسية في آلية الحركة الدوائية، حيث تلعب مركبات البروستاجلاندين دورا هاما في حدوث الالتهابات والشعور بالألم وارتفاع درجة الحرارة .

الآثار الدوائية:

- تعمل مادة ديكلوفيناك الصوديوم التي لها خصائص مضادة للالتهاب ومضادة للروماتيزم على زيادة الاستجابة العلاجية في الأمراض الروماتيزمية، ويتمثل ذلك في التخفيف الكبير للظواهر والأعراض المرضية متل تقليل الشعور بالألم عند الراحة أو الحركة وتخفيف تيبس المفاصل في الصباح وتقليل تورم المفاصل، بالإضافة إلى التحسن الوظيفي

- تعمل مادة ديكلوفيناك الصوديوم على التخفيف السريع للآلام الطبيعية الناتجة عن الصدمات او حالات الالتهاب المصاحبة العمليات الجراحية، كما تعمل أيضا على تخفيف الشعور بالألم عند الحركة وتقليل الأورام والسوائل المتجمعة في المناطق الملتهبة بعد العمليات الجراحية

- أظهرت التجارب الإكلينيكية أن مادة ديكلوفيناك الصوديوم لها تأثير مسكن للألام المتوسطة والشديدة التي ليس لها علاقة بالأمراض الروماتيزمية

- كما أظهرت الدراسات الإكلينيكية ايضا أن مادة الديكلوفيناك تعمل على تخفيف الآلام المصاحبة للدورة الشهرية، بالإضافة إلى تخفيف النزيف .

حركية الدواء:

يتحرر ۱۲٫5 مجم أو 25 مجم من مادة الديكلوفيناك فوريا بعد تناول قرص الديكلاك ۷5 أو 150 اي.دي. مما يؤدي إلى التأثير الفوري للدواء و يتحرر الباقي (أي ۹۲٫5 مجم) , بالتدريج على مدى اطول مما يؤدي بدورة إلى التأثير الممتد المفعول.

الامتصاص:

يتم الامتصاص السريع لمادة الديكلوفيناك من اقراص الديكلاك ۷۰ أيدي بعد تناولها عن طريق الفم ويصل أعلى تركيز لها في البلازما بعد مرور ۰٫5 - ۳٫۰ ساعة ، و بعد ذلك يقل تركيزها تدريجيا على مدى 6 ساعات حتى يصل إلى معدل ثابت لمدة تتراوح بين ۸ - ۱۲ ساعة. و يتم تفسير ذلك عن طريق تكنولوجيا الطبقة المزدوجة المستخدمة في عملية التصنيع. لا تتأثر عملية امتصاص الدواء من قرص الديكلاك ۷۵ إذا تم تناول الطعام بعدها بمدة لا تقل عن 30 دقيقة ترتبط الكمية التي يتم امتصاصها من الدواء ارتباطا خطيا مع مقدار الجرعة لا يحدث أي تغيير في الحركة الدوائية بعد الاستخدام المتكرر للدواء، أي لا يحدث تراكم للدواء إذا تم أخذ الجرعات وفقا للتواصل الزمنية الموصى بها.

التوزيع :

يرتبط ما يقرب من ۹۹٫7 ٪ من مادة ديكلوفيناك الصوديوم مع البروتينات السابحة، حيث يعتبر الألبومين هو البروتين الأساسي الذي يرتبط به الدواء (۹۹٫4٪ ).

تدخل مادة ديكلوفيناك الصوديوم إلى السائل الزلالي الموجود بين المفاصل، حيث يصل أعلى تركيز المادة فيها بعد ساعتين إلى اربع ساعات من الوصول إلى أعلى تركيز للدواء في البلازما، أما فترة عمر النصف لمادة ديكلوفيناك الصوديوم داخل المسائل الزلالي فتمتد من 3 إلى 4 ساعات، وبعد مرور ساعتين من تناول الدواء يكون تركيزه في السائل الزلالي أعلى من تركيزه في البلازما، ويظل أعلى من معدله على مدار فترة تصل إلى ۱۲ ساعة.

التحول الحيوي :

يحدث التحول الحيوي لمادة ديكلوفيناك الصوديوم بصورة جزئية من خلال عملية التحول الكيميائي للجزيء المجاور لمركب جلوكورنايدز، لكن العملية الأساسية التحول البيولوجي تتم من خلال عملية الاتحاد مع جزينات الهيدروكسيل الأحادية أو المتعددة التكافؤ والمركبات التي تحتوي على مجموعة أكسيد الميئيل، وينتج عن هذه العملية العديد من عمليات الأيض الأخرى المادة الراتينج (الهيدروكسيل الثلاثي، الهيدروكسيل الرباعي، الهيدروكسيل الخماسي وثنائي الهيدروكسيل الرباعي والخماسي، والهيدروكسيل الثلاثي، واكسيد الميثيل الرباعي، الديكلوفيناك) التي يتحول معظمها إلى مركب الجلوكورنايد الثنائي، وعلى الرغم من أن هناك اثنين من المركبات الراتينجية النشطة بين هذه المركبات الناتجة عن عملية الأيض، إلا أن نشاطها يقل كثيرا عن نشاط مادة الديكلوفيناك

تخلص الجسم من الدواء يصل معدل التصفية الكلية لمادة الديكلوفيناك من البلازما إلى f۲۹۳56 ملي لتر / دقيقة (القيمة المتوسطة للانحراف المعياري)، أما فترة عمر النصف النهائي في البلازما فيتراوح من ساعة إلى ساعتين، كما أن فترة عمر النصف لا تزيد عن 1 إلى 3 ساعات مع اربعة مركبات من نواتج عمليات الأيض، بما في اثنين من المركبات النشطة، أما مركبات الهيدروكسيل الثلاثي و أكسيد الميثيل الرباعى الديكلوفيناك الناتجة هي الأخرى عن عمليات الأيض فلها فترة عمر نصف أطول في البلازما، غير أن مثل هذه المركبات الناتجة عن عمليات الأيض تعتبر غير نشطة تقريبا.

يتم إفراز ما يقرب من 60٪ من جرعة الدواء عن طريق البول في شكل مركب الجلر كورنايد الثنائي للجزيء الكامل، بالإضافة إلى المركبات الناتجة عن عمليات الأيض، التي يتحول معظمها إلى الجلوكورنايدات الثنائية، ويتم إفراز نسبة تقل عن 71 من الدواء دون أي تغيير في الشكل، أما الكمية الباقية فيتم التخلص منها من خلال العصارة الصفراوية في البراز باب المرضى الحاض البين للسلام لم يلاحظ حتى الأن أي فررق هامة مرتبطة بالسن بالنسبة لامتصاص الدواء أو عمليات الأيض أو الإخراج المتصلة بمستحضر الديكلوفينال لم يلاحظ أي تراكم المادة النشطة دون تغيير في محركية الدراء الجرعة الفردية عند المرضى الذين يعانوا من الفشل الكلوي عند انها ع الجدول السعتاد للجرعة المحددة، وعندما تكون السبية التخلص من الكرياتنين أول من ۱۰ ملی لتر / دقيقة، كانت نسبة الثبات المحسوبة لمستويات عمليات التمثيل الأيض المركبات الهيدروكسيل في البلازما اريد اربعة أضعاف عنها لدى الأفراد العاديين وعلى الرغم من ذلك، يتم القضاء تماما على المركبات الناتجة عن عمليات التمثيل الأبيضي من خلال العمارة الصفراوية

حركية الدواء :

عمليات التمثيل الأيضي لمادة ديكلوفيناك الصوديوم عند المرضى الذين يعانون من الالتهاب الكبدي الحاد أو التليف الكبدي غير الممحوس، باللامعارضة لا تختلفا عنها عند المرضى الذين لا يعانون من اي امراض في العيد.

دواعي الاستعمال:

حالات الالتهاب الشديد والأشكال المتحللة من الروماتيزم والتهاب المفاصل، وحالات تصلب أو تيبس المفلسيل او الفقرات والتهاب العظام، والتهاب الفقرات، وآلام العمود الفقري، والتهاب المفاصل غير المصحوب بالأمراض المفصلية به النوبات الحادة للنقرس

- الألام الناتجة عن الصدمات والعمليات الجراحية وحالات الالتهاب والتورم، كما هو الحال بعد جراحات الأسنان والعظام

- الآلام أو حالات الالتهابات الخاصة بأمراض النساء والتوليد، مثل الآلام المصاحبة للدورة الشهرية أو الام الناتجة عن التهاب، توابع الرحم

- كعامل مساعد في علاج الألام الشديدة لالتهابات عدرى الأذن والأنف والبلعوم، مثل التهاب اللوزتين والتهاب الأذن، ويجب في هذه الحالة إتباع المبادئ العلاجية للتعامل مع الأمراض المسببة لهذه الأعراض بالشكل الملائم، لأن ارتفاع درجة الحرارة لا يدخل ضمن دواعي الاستعمال .

الجرعة وطريقة الاستعمال:

القاعدة العامة تشير إلى ضرورة تحديد مقدار الجرعة بشكل فردي بحيث يمكن الوصول إلى اقل جرعة فعالة في اقل فترة زمنية ممكنة .

لا يجب أن تزيد الجرعة اليومية من ديكلوفيناك الصوديوم في أي حال من الأحوال عن ، ۱۵ مجم.

وعموما تتراوح الجرعة اليومية الموصى بها من ديكلوفيناك الصوديوم في البداية من 10 إلى 15 مجم في اليوم الواحد، وتعتبر الجرعة التي تتراوح من 75 إلى ۱۰۰ مجم يوميا من الجرعات المناسبة للحالات المتوسطة .

يجب بصفة عامة أن يتم تقسيم الجرعة اليومية على جرعتين أو ثلاث جرعات، ويمكن عند علاج الآلام في ما قبل النوم وتيبس المفاصل في الصباح تناول جرعة صباحية في شكل اقراص، مع استكمالها بجرعة قبل النوم في شكل اقماع (بحيث لا تزيد الجرعة الكلية في اليوم الواحد عن ۱۵۰ مجم)

عند علاج آلام الدورة الشهرية، يمكن تعديل الجرعة اليومية بشكل فردي، وعادة ما تتراوح الجرعة من ۵۰ إلى ،15 مجم ، ويجب أخذ الجرعة في البداية عند وجود ضرورة لذلك، مع إمكانية زيادة الجرعة بعد ذلك على مدار الدورات الشهرية المتعددة ابحيث لا تزيد عن ۲۰۰ مجم في اليوم الواحد، يجب بدء العلاج مع ظهور أول عرض من الأعراض، والاستمرار فيه لبضعة أيام بناء على الأعراض.

طريقة الاستعمال :

يتم تناول القرص بكمية كافية من الماء بدون مضغ و يفضل قبل الأكل.

نواهي الاستعمال:

- المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة تجاه المادة الفعالة أو أي من المواد الأخرى المضافة للدواء

- وجود قرحة او تزيف أو ثقب في المعدة أو الأمعاء

- الثلاثة أشهر الأخيرة من الحمل

- الالتهاب الكبدي الحاد او الفشل الكلوي أو فشل عضلة القلب

- كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، يحظر استخدام مادة الديكلوفيناك مع المرضى الذين يعانون من أزمات الربو أو الطفح الجلدي (الأرتيكاريا) أو الالتهاب الحاد في الغشاء المخاطي الناتج عن ترسب حمض الأستيل سلسليك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية

- علاج الآلام المحيطة بعمليات تغيير مسار الشريان التاجي

- الأطفال و المراهقين اقل من 14 سنة.

التحذيرات

الإحتياطات الخاصة عند الاستخدام:

الآثار على المعدة و القناة الهضمية قد تم الإبلاغ عن حالات نزيف معوي, في حالة حدوث حالات نزيف أو قرحة أو ثقب في القناة الهضمية، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة في بعض الأحيان، نتيجة استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية التي من بينها مادة الديكلوفيناك، وهذه الأعراض من الممكن أن تحدث في أي مرحلة من العلاج مع أو بدون أي أعراض تحذيرية مسبقة أو تاريخ مرضي سابق للإصابة بمثل هذه الأعراض في القناة الهضمية، وعادة ما تكون مثل هذه الأعراض ذات تبعات خطيرة عند كبار السن، لذا يجب التوقف عن العلاج بالمستحضر الدوائي فور حدوث نزيف أو قرحة في القناة الهضمية للمريض الذي يتم علاجه بمادة الديكلوفيناك.

عند اخذ مستحضر ديكلوفيناك الصوديوم أو غيره من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية، يجب توفير المتابعة الطبية المستمرة كما يجب الحذر على وجه الخصوص عند وصف الدواء للمرضى الذين لديهم أعراض تدل على وجود اضطرابات في المعدة أو القناة الهضمية، أو المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي يشير إلى وجود قرحة أو نزيف أو ثقب في المعدة أو الأمعاء

كما تزداد خطورة حدوث النزيف في المعدة أو الأمعاء مع زيادة الجرعة التي يتناولها المريض من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية المرضى إذا كان لديه تاریخ مرضي للإصابة بالقرحة، خاصة عند حدوث مضاعفات مثل النزيف أو التورم أو عند كبار السن.

يمكن استخدام الدواء مع المرضى الذين لديهم تاريخ سابق للإصابة بالقرحة، خاصة عند حدوث مضاعفات مثل النزيف، أو التورم او عند كبار السن، ولكن يجب في هذه الحالة بدء العلاج والمحافظة عليه عند أقل جرعة ممكنة [تقليل مخاطر التسمم وأعراض اضطرابات المعدة والقناة الهضمية

كما يجب الأخذ في الاعتبار إمكانية استخدام أنواع تكميلية للوقاية من هذه المخاطر مع مثل هؤلاء المرضى (مثل الأدوية المثبطات مضخات البروتينات او میسوپروستول)، و ايضا المرضى الذين يتطلب علاجهم استخدام مستحضرات طبية تحتوي على جرعات قليلة من مادة الأسيتيل سلسليك (أو الأسبرين)، أو أي مستحضرات طبية أخرى من المحتمل أن تزيد من خطورة اعراض اضطرابات المعدة والقناة الهضمية

يجب أن يسارع المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لحدوث تسمم في المعدة أو القناة الهضمية بإخطار الطبيب عن أي أعراض غير معتادة في الجهاز الهضمي (خاصة النزيف في المعدة أو الأمعاء)، ويوصى بالحذر عند استخدام التواء مع المرضى الذين يستخدمون ادوية أخرى من الممكن أن تعمل على زيادة مخاطر الإصابة بالقرحة أو النزيف، أو الأدوية الستيرويدية أو مضادات التجلط او مضادات تخثر الصفائح الدموية أو المثبطات الانتقائية لمستقبلات السيراتوئين.

يجب أيضا اتخاذ المحضر اللازم والمتابعة المستمرة عند استخدام الدواء مع المرضى الذين يعانون من فرح أو التهابالفراون او مرض کرون (مرض التهابية الجهاز الهضمي)، لأن حالتهم من الممكن أن تتفاقم .

الإصابة السابقة بالربو في المرضى الذين يعانون من الربو التهاب الأنف التحسسي الموسمی تورم في الأغشية المخاطية للأنف، (أي الرواد الأنفية), أمراض الانسداد الرئوي المزمن أو الالتهابات المزمنة في الجهاز التنفسي (خاصة إذا كانت هذه الأمراض مرتبطة باعراض مماثلة لأعراض الزيادة في الإفرازات المخاطية) قد تحدث بعض التفاعلات الناتجة عن استخدام مضادات الالتهابات غير الستيرويدية مثل زيادة ازمات الربو (التي يطلق عليها أزمات الربو الناتجة عن عدم القدرة على تحمل المسكنات أو أزمات الردو الناجمة عن المسكنات)، كما يزداد احتمال الإصابة بذمة كوينكه أو الشرى لدى هذه المجموعة من المرضى، لذلك يجب اتخاذ الاحتياطات الخاصة مع مثل هؤلاء المرضى (الاستعداد للحالات الطارئة)، كما ينطبق هذا أيضا مع المرضى الذين يعانون من الحساسية تجاه المواد الأخرى، حيث من الممكن أن يتعرضوا مثلا إلى تفاعلات حساسية في الجلد أو الحكة او الشر.

التفاعلات الجلدية :

قد أبلغ عن تفاعلات جلدية خطيرة وبعضها قد يكون مميتا بما في ذلك التهاب الجلد التتشری, متلازمة ستيفنز جونسن وانحلال البشرة السمي، ولكنها عادة تكون نادرة الحدوث عند استخدام مضادات الالتهاب الغير ستيرويدية بما فيها الديكلوفيناك

كما يبدو أن المرضي قد يتعرضون لمخاطر حدوث مثل هذه التفاعلات في المراحل الأولى من العلاج، حيث أن بدايتها تحدث في الغالبية العظمى من الحالات خلال الشهر الأول من العلاج، ويجب أن يتم إيقاف العلاج بمادة الديكلوفيناك فرر ظهور أي احمرار في الجلد أو أعراض مرضية في الغشاء المخاطي أو أي علامة اخرى تدل على وجود الحساسية المفرطة تجاه هذه المادة.

كما هو الحال مع الأنواع الأخرى من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية، من الممكن أن تحدث في حالات نادرة بعض تفاعلات الحساسية مثل التفاعلات التاقية والتفاعلات مع العقاقير الطبية عند أخذ مستحضر ديكلوفيناك الصوديوم للمرة الأولى .

الآثار على الكبد :

يجب توفير المتابعة المستمرة اللازمة للمرضي المصابين بضعف في وظائف الكيد عند علاجهم بمادة الديكلوفيناك التي يمكن أن تعمل على تفاقم الحالة المرضية

كما هو الحال عند العلاج بمضادات الالتهابات غير الستيرويدية التي من بينها مستحضر الديكلوفيناك، من الممكن أن تحدث زيادة في واحد أو أكثر من إنزيمات الكبد، الذي يجب توفير المتابعة المستمرة لإنزيمات الكبد مع اتخاذ الاحتياطات اللازمة عند استخدام الدواء لفترات طويلة كما هو محدد في المعايير الوقائية، وفي حالة استمرار التغيير غير المعتاد في وظائف الكبد ار تدهورها، او في حالة ظهور علامات أو أعراض علاجية نتيجة زيادة المرض الكبدي، او في حالة ظهور أي أعراض أخرى (مثل زيادة عدد الخلايا الحمضية في الدم، واحمرار الجلد)، ويجب في هذه الحالة إيقاف العلاج على الفور

كما يمكن أن يحدث التهاب الكبد عند أخذ مستحضر الديكلوفيناك دون ظهور أي من الأعراض المرضية المذكورة

يجب الحذر عند استخدام الديكلوفيناك مع المرضى المصابين بالبرفيريا الكيدية، حيث أنه من الممكن أن يؤدي إلى حدرث الأزمة المرضية .

الآثار على الكليتين :

قد يحدث احتباس السوائل وتورم عند العلاج بمضادات الالتهابات غير الستيرويدية التي من بينها مستحضر الديكلوفيناك ، لذا يجب اتخاذ الاحتياطات الخاصة مع المرضى الذين يعانون من خلل في عضلة القلب او وظائف الكلى، أو الذين لهم تاريخ سابق للإصابة بارتفاع ضغط الدم أو كبار السن أو المرضى الذي يستخدمون الأدوية المدرة للبول أو المستحضرات الطبية التي من شأنها أن تؤثر بشكل كبير على اعتلال وظائف الكلى، أو المرض الذي يعانون من وجود تجمع للسوائل خارج الخلايا لأي سبب من الأسباب

كما هو الحال بعد العمليات الجراحية الكبرى ، ويوصي باتخاذ الاحتياطات اللازمة لمتابعة وظائف الكلى في مثل هذه الحالات التي يستخدم معها الدواء، وعادة ما يؤدي إيقاف العلاج إلى عودة المريض إلى الحالة التي كانت عليها قبل استخدامه

الآثار على القلب والأوعية الدموية :

قد يترافق العلاج مع مضادات الالتهابات غير الستيرويدية بما فيها ديكلوفيناك وخاصة في الجرعات العالية و المدى الطويل مع مخاطر زيادة صغيرة من الأحداث الخطيرة الجلطات القلبية الوعائية .وللتقليل من المخاطر المحتملة لهذا الحدث والأوعية الدموية السلبية يجب استخدام اقل جرعة فعالة لاقصر وقت ممكن

الآثار على الدم:

عند العلاج لفترات طويلة باستخدام مادة الديكلوفيناك أو غيرها من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية الأخرى، يوصی بعمل تحليل لمعرفة عدد كرات الدم يمكن أن تؤدي مادة الديكلوفيناك كغيرها من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية إلى تقليل تجمع الصفائح الدموية بصورة مؤقتة ويجب المتابعة الدقيقة للمرضى الذي يعانون من اعتلال في تجلط الدم

يجب أن تتجنب الاستخدام المتزامن لمستحضر ديكلوفيناك الصوديوم مع مضادات الالتهابات غير الستيرويدية الأخرى مثل المثبطات الانتقائية سيكولوكسيجينيز-۲، وذلك لعدم وجود ما يثبت أن هناك فوائد علاجية لاستخدامهما معا، كما أنه من المحتمل أن يؤدي إلى آثار غير مرغوبة ايجب اتخاذ الاحتياطات المبنية على الخلفية الطبية عند استخدام الدواء مع جانب المرضى كبار السن، ويوصى على وجه الخصوص باستخدام أقل جرعة فعالة مع هذه المجموعة من كبار السن أو مع المرضى المنخفض وزنهم.

من الممكن أيضا أن تعمل مادة ديكلوفيناك الصوديوم على إخفاء علامات وأعراض العدوى المرضية نتيجة للخصائص الدوائية لهذه المادة مثلها مثل الأنواع الأخرى من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية .

التفاعل مع الأدوية الأخرى :

و تشمل التفاعلات الدوائية التي تم ملاحظتها عند استخدام الديكلوفيناك عن طريق الفم , المستقيم أو غيره من الأشكال الدوائية الأخرى.

تفاعلات تم ملاحظتها لوضعها في الاعتبار

مثبطات CYP2C9 ينصح الحذر عند وصف ديكلوفيناك مع المثبطات CYP2C9, حيث قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيزات الديكلوفيناك في البلازما بسبب تثبيط عملية الأيض لها

عند استخدام مستحضر الديكلوفيناك بالتزامن مع مادة الليثيوم من الممكن أن يحدث ارتفاع في تركيز الليثيوم في البلازما، ونوصي في هذه الحالة بمتابعة مستوى الليثيوم في الدم

دیجو کسی عند استخدام مستحضر الديجوكسين بالتزامن مع مستحضر الديكلوفيناك من الممكن أن يحدث ارتفاع في تركيزات الديجوكسين في الدم، ونوصي في هذه الحالة بمتابعة مستوى الديجوكسين في الدم

امارات البول وادوية علاج ارتفاع ضغط الدم

كما هو الحال مع مضادات الالتهابات غير الستيرويدية الأخرى، من الممكن أن يتسبب استخدام مادة الديكلوفيناك مع مدرات المول او العوامل المضادة للتجلط او ادوية علاج ارتفاع ضغط الدم او مثبطات مستقبلات بيتا او مثبطات الإنزيم المحول اورسون الانجيوتنسين (ACE) إلى تقليل الاثر الناتج عن هذه الأدوية المخفضة لضغط الدم، لذا يجب الحذر ومتابعة ضغط الدم من وقت إلى أخر عند استخدام هذه التركية من الأدوية، خاصة مع كبار السن، كما يجب أن يتناول المرضى كميات مناسبة من الماء، مع الأخذ في الاعتبار متابعة وظائف الكلى من وقت لآخر عند بدء العلاج السترن بهذه الأدوية، خاصة عند استخدام الأدوية المدرة للبول ومثبطات الإنزيم المحول لهرمون الأنجيوتنسين لما لها من تأثير ضار على نیفرونات، الكلی۔

من الممكن أن يعمل مستحضر الديكلوفيناك كغيره من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية على زيادة التسمم النيقرر سیکلر سیورین

الناتج عن العلاج بدواء سيكلوسپورین لما له من تأثير على البر و استجلاندينات الكلوية، لذلك يجب أن يتم استخدامه بجرعات اقل من تلك المعتادة مع المرضى الذين لا يعالجون بهذا الدواء

الأدوية المعروفة أنها تسبب زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم العلاج المتزامن بين الديكلوفيناك والعقاقير التي تقوم بإطلاق مادة البوتاسيوم من الممكن أن يعمل على زيادة مستويات البرنامه بورم في الدم، لذا يجب متابعتها من وقت لآخر

اهناك تقارير فردية تشير إلى حدوث اضطرابات او تشنجات نتيجة استخدام مجموعة كوينولن المضادة للبكتريا مع مضادات مجموعة كينولون المضادة للبكتريا الالتهابات غير الستيرويدية

التفاعلات المتوقعة التي يتعين ملاحظتها

مضادات الالتهابات غير الستيرويدية والأدوية الستيرويدية الأخرى من الممكن أن يؤدي الأستخدام المتزامن لمستحضر الديكلوفيناك ومضادات الالتهابات غير الستيرويدية أو الأدوية الستيرويدية الأخرى إلى زيادة حدوث الآثار غير المرغوبة في المعدة والجهاز الهضمي .

مضادات التجلط والأدوية المانعة لتخثر الصفائح الدموية

يوصى بالحذر عنداستخدام مضادات التجلط أو الأدوية المانعة للتخثر بالتزامن مع مستحضر الديكلوفيناك، لأن ذلك قد يؤدي إلى زيادة مخاطر حدوث النزيف ، وذلك على الرغم من أن الأبحاث الإكلينيكية لم تشر إلى أن مستحضر الكلوفيناك له تأثير على مضادات التجلط، ولكن هناك تقارير فردية أشارت إلى خطورة حدوث النزيف عند المرضى المعالجين بمستحضر الديكلوفيناك ومضادات التجلط بالتزامن مع بعضها البعض، لذلك نوصي بمراقبة مثل هؤلاء المرضى بشكل مستمر.

المثبطات الانتقائية لمستقبلات السيراتونين

استخدام مضادات الالتهابات غير الستيرويدية مثل مستحضر الديكلوفيناك بالتزامن مع المثبطات الانتقائية لمستقبلات السيراتونين امن الممكن أن يزيد من خطورة تعرض المريض لنزيف الجهاز الهضمي.

ادوية علاج مرض السكر اشارت الدراسات الإكلينيكية أن متحضر الديكلوفيناك من الأدوية التي يمكن استعمالها مع أدوية علاج السكر التي يتم تناولها عن

طريق الفم دون ظهور أي آثار إكلينيكية نتيجة لذلك، غير أن هناك بعض التقارير الفردية التي أشارت إلى وجود بعض الآثار المتمثلة في زيادة أو انخفاض نسبة السكر في الدم، مما يستجوب معه تغيير جرعة الدواء المستخدم في علاج السكر أثناء فترة العلاج بمستحضر الديكلوفيناك، ولهذا السبب يوصى بمتابعة نسبة السكر في الدم كنوع من الاحتياط خلال فترة العلاج بالدواء.

الفيتيترين يوصى بمتابعة تركيزات الفينيتوين بالبلازما عند الاستخدام متزامنا مع الديكلوفيناك حيث أنه قد يؤدي إلى زيادة تركيز الفينيتوین.

الميثو ترکسیت يجب توخي الحذر عند استخدام مضادات الالتهابات غير الستيرويدية كمستحضر الديكلوفيناك طوال مدة ٢٤ ساعة قبل وبعد العلاج بدواء الميثوتركسيت، حيث أنه من الممكن أن ترتفع تركيزات الدواء بالدم مما يعمل على زيادة التسمم الناتج عن هذه الدواء

الحمل والرضاعة:

الحمل ليس هناك بيانات كافية بشان استخدام مادة الديكلوفيناك مع السيدات الحوامل، لذلك لا ينبغي استخدامه خلال الثلثين الأولين من الحمل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين.

وكما هو الحال مع الأنواع الأخرى من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية، يحظر أخذ مستحضر الديكلوفيناك خلال الثلاثة أشهر الأخيرة من الحمل لما يمكن أن يسببه من خمول في الرحم أو إغلاق سابق لأوانه بالشريان الذي يعمل على تزويد الجنين بالدم

الإرضاع تصل مادة الديكلوفيناك وغيرها من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية إلى لين الأم عند تناولها بجرعات قليلة، لذا يجب تجنب استخدام مادة الديكلوفيناك أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب الآثار غير المرغوية التي يمكن أن يتعرض لها الرضيع

الخصوبة من الممكن أن تؤثر مادة الديكلوفيناك كغيرها من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية الأخرى على معدل الخصوبة عند الإناث، ولا يوصى باستخدام الدراء مع السيدات اللاتي يتوقعن حدوث حمل، أما السيدات اللاتي يواجهن مصاعب في حدوث حمل أو اللاتي يتمن بعمل تحاليل خاصة بالخصوبة، يجب في هذه الحالة النظر في إيقاف العلاج باستخدام مادة الديكلوفيناك

الآثار على القدرة على القيادة و استخدام الآلات

يجب على المرضى الذين يتعرضون لاضطرابات في الرؤية او الخمول أو الدوار أو التعاس أو غيرها من الاضطرابات الأخرى المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي، أن يتجنبوا القيادة أو تشغيل الماكينات أثناء أخذ مستحضر الديكلوفيناك

الآثار غير المرغوبة

يتم تصنيف ردود الفعل السلبية (الجدول 1) تحت عنوان تريد، الأكثر شيوعا الأول، وذلك باستخدام الإتفاقية التالية شائعة جدا (د ۱۰۰ / ۱ ، ۱۰ / ۱ )؛ شائعة ( ۱۰۰۰

/ ۱ ، ۱۰۰ / ۱۶ )؛ نادرة( ۱۰۰۰۰ / ۱ ، ۱۰۰۰ / ۱۶ )؛ نادرة جدا ( ۱۰۰۰۰

۱۶ ) بما في ذلك تقارير معزولة

الجدول ۱

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نقص عدد الصفائح الدموية، ونقص كرات الدم البيضاء، والأنيميا (وتشمل أنيسيا تحلل الدم

والأنيميا الأبلاستية)، ونقص كرات الدم المحببة (الأنيميا المنجلية) اضطرابات الجهاز المناعي

فرط الحساسية، تفاعلات الحساسية مثل التفاعلات التأقية (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم و

الصدمة) نادرة جدا

التورم الوعائي العصبي (يشمل ذلك تورم الوجه) اضطرابات نفسية

الأرماك والاكتئاب، والأرق، والكوابيس، وسرعة الانفعال، والاضطراف النهائي، اضطرابات الجهاز العصبي شائعة

الصداع والدوخة

النعاس

الدوار

نادرة

نادرة نادرة جدا

الإحساس بالتنميل، وضعف في الذاكرة، والتشنجات، والقلق، والرعشية، والتهاب السحايا

غير المعروف المنشا، واضطرابات في التذوق، والصدمة الدماغية اضطرابات العين نادرة جدا

اضطرابات في الرؤية، ورؤية غير واضحة، و ازدواج البصر اضطرابات السمع والاذن الداخلية شائعة نادرة جدا

طنين الأذن، وضعف السمع اضطرابات القلب نادرة جدا

خفقان القلب، والم الصدر، وهبوط القلب، وموت عضلة القلب اضطرابات الأوعية الدموية نادرة جدا

ارتفاع ضغط الدم، والتهاب الأوعية الدموية الاضطرابات التنفسية والصدرية نادرة

الربو (بما في ذلك بحة في الصوت) نادرة جدا

الالتهاب الرئوي اضطرابات الجهاز الهضمي شائعة

الغثيان والقيء، والإسهال، وسوء الهضم، وآلام البطن، وانتفاخات البطن، وفقدان الشهية التهاب المعدة، ونزيف المعدة، ونزيف البطن، وتقيؤ الدم، ونزول الدم السائل أو المتجلط مع

البراز، وقرحة المعدة والقناة الهضمية (المصحوبة أو غير المصحوبة بالنزيف أو الثقب) نادرة جدا

التهاب القولون (ويشمل النزيف الناتج عن التهاب القولون مع تفاقم الحالة إلى قرح في القولون أو مرض كرون)، والإمساك، والتهاب الفم، والتهاب اللسان، واضطراب المريء،

وأمراض الحجاب الحاجز المعوير والتهاب البنكرياس اضطرابات الكبد شائعة

زيادة إنزيم ترانس أمينيز نادرة

الالتهاب الكبدي، واليرقان، واضطراب الكبد نادرة جدا

الالتهاب الكبدي المفاجئ النخر الكبدي، والفشل الكبدي اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد شائعة

طفح جلدي نادرة

الشری نادرة جدا

التهاب الجلد الفقاعي، والأكزيما، حمامی، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسونر انحلال البشرة السمي (متلازمة ليبل)، والتهاب الجلد التقشرير و الثعلبة, وحساسية للضوء

فرفرية,والفرفرية الناتجة عن الحساسية، والحكة اضطرابات الكلي و المسالك البولية نادرة جدا

فشل كلوي حاد، البيلة الدموية, البيلة البروتينية, المتلازمة الكلوية، والتهاب أنسجة قنوات

الكلي، والتهاب الكلي اضطرابات عامة نادرة

تورم

زيادة الجرعة الأعراض لا توجد صورة إكلينيكية واحدة للنتائج التي يمكن أن تحدث من زيادة جرعة ديكلوفيناك الصوديوم. من الممكن أن تؤدي زيادة الجرعة إلى ظهور بعض الأعراض مثل القيء ونزيف المعدة والأمعاء والإسهال والدوخة وطنين أو التشنجات. كما يمكن أن يحدث في بعض حالات التسمم بسبب جرعة عالية فشل كلوي حاد، مع احتمال وقوع أضرار بالكبد

التدابير العلاجية يمكن السيطرة على حالات التسمم الحاد من زيادة جرعة الديكلوفيناك أو أي دواء آخر من مجموعة مضادات الالتهابات غير الستيرويدية من خلال اتخاذ التدابير المساعدة ومعالجة الأعراض الناتجة التي يجب القيام بها عند حدوث مضاعفات مثل الانخفاض في منشط الدم أو الفشل الكلوي أو التشنجات أو اضطرابات الجهاز الهضمي أو ضيق التنفس ليس هناك مسرورة لإجراء التدابير الخاصة مثل إدرار البول أو الغسيل الكلوي أو تنظيف الدم لأنها قد لا تساعد في هذه الحالة في التخلص من مضادات الالتهابات غير الستيرويدية، التي من بينها مستحضر الديكلوفيناك، ويرجع ذلك إلى الارتباط العالي لها مع البر، تیر، بالإضافة إلى العمليات الموسعة التي يقوم بها الجسم عند تملها

العبوة والتخزين: . يتوافر دواء الديكلاكه ۷۰ أيدي. في عبوة تحتوي على ۲ شريط؛ يحتوي كل منها على ۱۰ اقراص. - يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من ۳۰ درجة مئوية - پرچی حفظ الدواء في مكان بعيد عن متناول الأطفال - يجب عدم استخدام العسل الطبي بعد انتهاء فترة الصلاحية المطبوعة على العبوة صدرت المعلومات في ۲۰۱۳

/ 4

إنتاج شركة مينا الارم بتصريح من شركة ميكسالي , المانيا

PP2-33-067-06-F16-137

اقرأ ايضا

صيدلية دوت كوم

القائمة الرئيسية

الصفحات