کاندلگان
كانديسارتان سيليکسيتيل 8.4 و 16 مجم
أقراص مغلفة
مــــلــــحــوظـــــة هــــامـــــة
جــــــــــدا
كاندلكان
لا يستخدم أثناء الحمل حيث أنه قد يسبب إصابة أو وفاة الجنين .
ما هو كاندلكان وما هي استخداماته؟
الماده الفعاله هي كانديسارتان
سيليکسيتيل وهي تنتمي إلى مجموعة من أدوية مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين الثاني وهو
يعمل عن طريق جعل الأوعية الدموية تسترخي وتتسع مما يساعد على الانخفاض في ضغط الدم
كما انه يجعل من السهل على القلب ضخ الدم إلى جميع أجزاء الجسم .
يستخدم كاندلكان في علاج ارتفاع ضغط الدم مع المرضى البالغين.
علاج قصور القلب للبالغين المصاحب بانخفاض في الأداء الوظيفي العضلة القلب
بالإضافة إلى مثبطات تحويل انزيم الأنجيوتنسين أو في حالة عدم إمكانية تعاطى مثبطات
تحويل انزيم الأنجيوتنسين (مجموعة من الأدوية لعلاج قصور القلب).
لا تتعاطى كاندلكان :
- إذا كنت تعاني من الحساسية المفرطة للكانديسارتان سیلیکسيتيل أو أي
من مكونات المستحضر.
- اثناء فترة الحمل .
- إذا كنت تعاني من مرض كبدي خطير او انسداد في القنوات الصفراوية (وجود
مشكلة في تصريف الصفراء من المرارة)
- إذا كنت مريض سكر او تعاني من اختلال في وظائف الكلى أو كنت تتعاطى
دواء اليسكيرين الخافض لضغط الدم إذا لم تكن متاكدا مما إذا كانت أي من تلك الحالات
تنطبق عليك، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلی .
يراعي الحذر عند تعاطی کاندلكان في الحالات التالية: قبل أن تتعاطی کاندلكان
أو أثناء تعاطيه أخبر طبيبك:
- إذا كنت تعاني من إضطرابات في القلب، الكبد أو تتبع غسيل الكلى،
- إذا خضعت مؤخرا لعملية زرع كلى
- إذا تعرضت مؤخرا لقي شديد أو اسهال.
- إذا كان لديك مرض في الغدة الكظرية يسمى مرض کون (زيادة في افراز هرمون
الالدوستيرون)
- إذا كنت تعاني من انخفاض في ضغط الدم
- إذا تعرضت مسبقا إلى سكتة دماغية
- اذا كنت حاملا أو تشكين في ذلك.
قد يحتاج طبيبك أن يراك أكثر من المعتاد والقيام ببعض الاختبارات إذا
كان لديك أي من هذه الشروط إذا كنت تنوي القيام بعملية جراحية، أخبر طبيبك أو طبيب
الأسنان أنك تتعاطى كاندلكان وذلك لان كاتدلكان قد يتسبب في انخفاض ضغط الدم إذا تم
تعاطيه مع بعض الأدوية المخدرة التي تستخدم في العمليات الجراحية.
الاستخدام مع الأطفال :
لايوجد دراسات على استخدام مع الأطفال أقل من 18 عاما لذلك
لا يجب استخدام كاندلكان مع الأطفال .
تعاطي كاندلكان مع الأدوية الأخرى:
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو قد استخدمت مؤخرا أي
أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون كاتدلكان من الممكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض
الأدوية الأخرى، وبعض الأدوية من الممكن أن يكون لها تأثيرعلى كاندلگان إذا كنت تستخدم
بعض الأدوية، فإن طبيبك قد يحتاج إلى إجراء اختبارات دم من وقت لآخر.
أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم أي من الأدوية التالية :
- الأدوية الأخرى التي تعمل على خفض ضغط الدم، بما في ذلك مثبطات البيتا،
دیازوکسید، مثبطات تحويل انزيم الانجيوتنسين مثل إنالابريل، ليسينوبريل، كابتوبريل
أو رامیبریل
- الأدوية الغير الإستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) مثل الإيبوبروفين،
نابروکسين، ديكلوفيناك، سيليكوكسيب أو إيتوريكوكسيب (أدوية لتخفيف الألم والالتهاب)
- حمض الأسيتيل ساليسيليك (دواء لتخفيف الألم والإتهاب) إذا كنت تاخذ
اكثر من جم يوميا.
- مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم (الأدوية
التي تزيد من كمية من البوتاسيوم في الدم )
- الهيبارين (دواء لتقليل لزوجة الدم).
- أقراص الماء (مدرات البول).
- ليثيوم (دواء لمشاكل الصحة العقلية). قد يحتاج طبيبك الى تغيير جرعة
الدواء و/أو الأخذ في الاعتبار انك تتعاطي أدوية مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين أو ادویه
تثبيط انزيم الأنجيوتنسين .
تعاطي كاندلكان مع الطعام و الشراب (خاصة الكحوليات):
يمكنك تعاطی کاندلكان مع أو بدون الطعام والشراب أثناء تعاطيك كاندلكان،
تحدث مع طبيبك قبل تناولك الكحوليات، حيث أن الكحول من الممكن أن يشعرك بالدوار او
الأغماء .
الحمل و الرضاعة :
الحمل يجب إخبار الطبيب إذا كنت تعتقدين انك (ار قد تصبحين) حامل سينصحك
الطبيب بالتوقف فورا عن تعاطى الدوام قبل الحمل أو في أقرب وقت من معرفتك بالحمل و
سوف ينصحك بتعاطي دواء أخر .
الرضاعة الطبيعية :
أخبر طبيبك إذا كنت تتبعي الرضاعة الطبيعية او على وشك أن تتبعي الرضاعة
الطبيعية. لا ينصح بکاندلكان للأمهات الذين يتبعون الرضاعة الطبيعية والطبيب قد يختار
علاج اخر بالنسبة لك إذا كنت ترغبين في الرضاعة الطبيعية، وخاصة إذا كان طفلك حديث
الولادة، أو ولد قبل الأوان.
القيادة واستخدام الآلات :
كاندلكان قد يشعر بعض الناس بالتعب أو بالدوار، إذا تعرضت لذلك لا تقوم
بالقيادة و تجنب استخدام الأدوات والآلات .
معلومات هامة حول بعض مكونات كاندلكان :
كاندلكان يحتوي على اللاكتوز (نوع من أنواع السكر). إذا قيل لك من قبل الطبيب أن
لديك مشاكل عدم تحمل البعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تعاطي هذا الدواء .
كيف تتعاطى كاندلكان :
تعاطي كاندلكان تماما كما يصفه طبيبك لك أرجع إلى طبيب أو الصيدلي إذا
لم تكن متأكدا من شئ، يمكنك تعاطي كاندلكان مع او بدون الطعام. تناول القرص مع كوب
من الماء، من المهم تعاطی كندلكان يوميا، حاول أن تتعاطاه في ذات الوقت يوميا ليساعدك
ذلك على التذكر.
ارتفاع ضغط الدم:
الجرعة المعتادة من كاندلكان هي مجم مرة واحدة يوميا، قد يزيد لك طبيبك
الجرعة إلى 16 مجم مرة واحدة يوميا و قد يصل إلى ۳۲مجم مرة واحدة يوميا اعتمادا على استجابة
ضغط الدم للعلاج.
- بعض المرضى مثل الذين يعانون من مشاكل في الكبد، مشاكل في الكلى أو
أولئك الذين يعانون مؤخرا من الجفاف نتيجة القيء أو الإسهال او استخدام مدرات البول،
قد يصف الطبيب لهم جرعة ابتدائية أقل من المعتاد.
- المرضى أصحاب البشرة الغامقة أقل استجابة لهذا النوع من العلاج لذلك قد يحتاجوا إلى زيادة في الجرعة .
- المرضى أصحاب البشرة الغامقة أقل استجابة لهذا النوع من العلاج لذلك قد يحتاجوا إلى زيادة في الجرعة .
قصور القلب :
- الجرعة المعتادة من كاندلكان هي مجم مرة واحدة يوميا. طبيبك قد يضاعف
لك الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوعين حتى ۳۲مجم يوميا يمكن تعاطى كاندلكان مع أدوية
أخرى لقصور القلب، سوف يحدد طبيباك العلاج المناسيب لك .
إذا تعاطت جرعة أكثر مما يجب من كاندلكان :
إذا تعاطيت جرعة كاندلكان أكثر مما حددها لك الطبيب، اتصل بالطبيب أو
الصيدلي فورا للحصول على المشورة.
إذا نسيت أن تتعاطى جرعة كاندلكان :
لا تاخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. فقط تعاطي الجرعة التالية
في موعدها المعتاد.
إذا توقفت عن تعاطی کاندلكان :
إذا توقفت عن تعاطی كاندلكان قد يرتفع ضغط الدم مرة أخرى لذلك لا تتوقف
.
إذا كان لديك أي أسئلة عن الدواء،
استشر طبيبك أو الصيدلی عن تعاطی کاندلكان .
الاثار الجانبية :
مثل جميع الأدوية، من الممكن أن يتسبب كاندلكان في آثارا جانبية، مع العلم
أن الجميع لا يتعرض لها.
من المهم أن تكون على علم بهذه الآثار الجانبية توقف عن تعاطی کاندلكان
وأطلب المساعدة الطبية على الفور إذا واجهك أي من الأعراض التالية :
- صعوبة في التنفس مع أو بدون تورم في الوجه أو الشفتين او اللسان أو
الحلق.
- تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مما قد يتسبب في صعوبات
في البلع.
- حكة شديدة في الجلد مع ظهور تغيرات على الجلد كاتدلكان قد يؤدي إلى
انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء، وقد تقل مقاومتك للعدوی ويؤدي إلى احساسك بالتعب
وتعرضك للعدوى وارتفاع في درجة الحراره إذا حدث هذا لك أتصل بالطبيب ، طبيبك قد يطلب
منك أحيانا اختبارات الدم التأكد مما اذا كان كاندلكان له أي تأثير على صورة الدم.
الآثار الجانبية الأخرى المحتمل حدوثها:
الاثار الجانبية الشائعة (تؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل ۱۰۰ مستخدم) :
الشعور بالدوار الصداع عدوى الجهاز التنفسي. انخفاض في ضغط الدم مما قد
تشعرك بالدوار اوالاغماء.
تغيرات في نتائج فحص الدم. زيادة كمية البوتاسيوم في الدم، وخاصة إذا
كان لديك مشاكل في الكلى أو قصور في القلب، إذا كان ذلك بصورة شديده قد تتعرض للتعب
وتشعر بالضعف و عدم انتظام ضربات القلب أو وخز وألم التأثير على طريقة عمل الكلى، خاصة
إذا كان لديك مشاكل في الكلى، في حالات نادرة جدا قد يحدث فشل كلوي.
الآثار الجانبية النادرة جدا (تؤثر على أقل من مستخدم من كل ۱۰۰۰۰ مستخدم)
- تورم في الوجه او الشفتين أو اللسان أو الحلق
- انخفاض في عدد كرات الدم الحمراء والبيضاء وذلك يؤدي إلى احساسك بالتعب
وتعرضك للعدوى وارتفاع في درجة الحراره
- الطفح الجلدي
- الحكة
- الام في الظهر والمفاصل والعضلات.
- التأثير على طريقة عمل الكبد بما في ذلك التهاب الكبد مما قد يشعرك
بالتسب واصفرار الجلد وبياض العينين واعراض تتشابه مع أعراض الانفلونزا
- سعال
- غثيان
- تغيرات في نتائج فحص الدم
- نقص كمية الصوديوم في الدم.
إذا كان شديد قد تلاحظ الضعف، نقص في الطاقة أو التشنجات العضلية إذا
كان أي من الآثار الجانبية جدية، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية أخرى ليست مدرجة في هذه
النشرة، يرجي أخبار الطبيب أو الصيدلي .
إقرأ أيضاً فى ادوية القلب والأوعية الدموية
- كريستور 5 ، 10 ، 20 مجم CRESTOR لعلاج ارتفاع الكوليسترول ومخاطر تصلب الشرايين
- كارديوتيمايد أقراص وحقن لعلاج التورم المرتبط بقصور القلب وأمراض الكلى والكبد كما يعالج ارتفاع ضغط الدم
- كونكور 2.5 ، 5 ، 10 مجم لعلاج ضغط الدم المرتفع ولعلاج فشل القلب المزمن
- هل هناك كوليسترول مفيد ؟
- كوليروز أقراص لخفض الكوليسترول في الدم
- علاج براديبيكت Bradipect لتخفيض معدل ضربات القلب المرتفعة
- أتوريزا ATOREZA لعلاج لعلاج الكولسترول فى الدم
- أتورستات أقراص لخفض نسبة الكوليسترول في الدم Atorstat
- الداكتون أقراص لعلاج الاستسقاء ALDACTONE
- دكسيوم 500 كبسول doxium لعلاج اضطرابات الدورة الدموية
- ديوزمين أقراص Diosmin لعلاج اضطرابات الدورة الدموية
- ديفراريل 100 مجم Difrarel لعلاج اضطرابات الدورة الدموية
- كلوبكس أجريل CLOPEX agrel tablets لمنع تجلط الدم
- كاندلكان 8.4 مجم ، 16 مجم Candalkan tablets لعلاج ضغط الدم وقصور القلب
- كلاتيكس clatex لامراض القلب و الشرايين ومنع النوبات القلبية والسكتات الدماغية
- كارنيتول Carnitol كبسول مكمل غذائى لنقص العضلات ولدعم الخصوبة عند الرجال
- كريستور 5 ، 10 ، 20 مجم CRESTOR لعلاج ارتفاع الكوليسترول ومخاطر تصلب الشرايين
- كارديوتيمايد أقراص وحقن لعلاج التورم المرتبط بقصور القلب وأمراض الكلى والكبد كما يعالج ارتفاع ضغط الدم
- كونكور 2.5 ، 5 ، 10 مجم لعلاج ضغط الدم المرتفع ولعلاج فشل القلب المزمن
- هل هناك كوليسترول مفيد ؟
- كوليروز أقراص لخفض الكوليسترول في الدم
- علاج براديبيكت Bradipect لتخفيض معدل ضربات القلب المرتفعة
- أتوريزا ATOREZA لعلاج لعلاج الكولسترول فى الدم
- أتورستات أقراص لخفض نسبة الكوليسترول في الدم Atorstat
- الداكتون أقراص لعلاج الاستسقاء ALDACTONE
- دكسيوم 500 كبسول doxium لعلاج اضطرابات الدورة الدموية
- ديوزمين أقراص Diosmin لعلاج اضطرابات الدورة الدموية
- ديفراريل 100 مجم Difrarel لعلاج اضطرابات الدورة الدموية
- كلوبكس أجريل CLOPEX agrel tablets لمنع تجلط الدم
- كاندلكان 8.4 مجم ، 16 مجم Candalkan tablets لعلاج ضغط الدم وقصور القلب
- كلاتيكس clatex لامراض القلب و الشرايين ومنع النوبات القلبية والسكتات الدماغية
- كارنيتول Carnitol كبسول مكمل غذائى لنقص العضلات ولدعم الخصوبة عند الرجال
العبوة
عبرة كرتون تحتوي على شريط أو شريطين بكل شريط ۷ اقراص
+ نشرة داخلية
يحفظ في درجة حرارة الغرفة و يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
كلمات دليلة
كاندلكان بلس , كاندلكان 16 مجم , كاندلكان بلس اقراص , دواء كاندلكان , كاندلكان ١٦ , كاندلكان اقراص , سعر دواء كاندلكان بلس , كاندلكان 16 , كاندلكان 4 , كاندلكان 8 , كاندلكان 32 , دواعى استعمال كاندلكان , الحمل و كاندلكان , اضرار كاندلكان , حرعات كاندلكان , ما هو كاندلكان , طرق استعمال كاندلكان , كاندلكان موقع صيدلية دوت كوم ,
Candalkan
Candesartan cilexetil 4,8 & 16mg
Film coated tablets
Avoid use in pregnancy Candalkan is not used during pregnancy as it can cause injury to or
death of the developing fetus
Composition Each Candalkan 4, 8 and 16mg film coated tablet contains: Active ingredient: 4, 8 and 16mg Candesartan cilexetil. Inactive ingredients: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, starch, magnesium stearate.
Pharmacological Action Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists Angiotensin II is the primary vasoactive hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system and plays a role in the pathophysiology of hypertension, heart failure and other cardiovascular disorders. It also has a role in the pathogenesis of end organ hypertrophy and damage. The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor. Candesartan cilexetil is a prodrug suitable for oral use. It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract. Candesartan is an AlIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor. It has no agonist activity. Candesartan does not inhibit ACE, which converts angiotensin Ito angiotensin II and degrades bradykinin. There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil, Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation. The antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin Il levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration, Hypertension In hypertension, candesartan causes a dose-dependent, long-lasting reduction in arterial blood pressure. The antihypertensive action is due to decreased systemic peripheral resistance, without reflex increase in heart rate. There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment. After administration of a single dose of candesartan cilexetil, onset of antihypertensive effect generally occurs within 2 hours. With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure with any dose is generally attained within four weeks and is sustained during long-term treatment. According to a meta-analysis, the average additional effect of a dose increase from 16mg to 32mg once daily was small. Taking into account the interindividual variability, a more than average effect can be expected in some patients. Candesartan cilexetil once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval. When candesartan cilexetil is used together with hydrochlorothiazide, the reduction in blood pressure is additive. An increased antihypertensive effect is also seen when candesartan cilexetil is combined with amlodipine or felodipine. Medicinal products that block the renin-angiotensin-aldosterone system have less pronounced antihypertensive effect in black patients (usually a low-renin population) than in non-black patients. This is also the case for candesartan Candesartan increases renal blood flow and either has no effect on or increases glomerular filtration rate while renal vascular resistance and filtration fraction are reduced. There is currently no data on the effect of candesartan on the progression to diabetic nephropathy. Heart Failure Treatment with candesartan cilexetil reduces mortality, reduces hospitalisation due to heart failure, and improves symptoms in patients with left ventricular systolic dysfunction as shown in the "Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity" (CHARM) programme. The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication. Candesartan was effective also in patients taking both betablockers and ACE inhibitors at the same time, and the benefit was obtained whether or not patients were taking ACE inhibitors at the target dose recommended by treatment guidelines. In patients with CHF and depressed left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction, LVEF 40%), candesartan decreases systemic vascular resistance and pulmonary capillary wedge pressure, increases plasma renin activity and angiotensin II concentration, and decreases aldosterone levels.
Pharmacokinetics Absorption and distribution: Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan. The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil. The relative bioavailability of the tablet formulation compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability. The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%. The mean peak serum concentration (C ) is reached 3-4 hours following tablet intake. The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range. No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed. The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food. Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%). The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 W/kg. The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Biotransformation and elimination: Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9), No interaction would be expected to occur in vivo with drugs whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes. The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours. There is no accumulation following multiple doses. Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg. The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion. Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite. Pharmacokinetics in special populations: The blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Candalkan in young and elderly patients. There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Usage and Indication Candalkan is indicated for the: Treatment of essential hypertension in adults. Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Dosage and Administration Posology in Hypertension: The recommended initial dose and usual maintenance dose of Candalkan is 8 mg once daily. Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be adjusted according to blood pressure response. Candalkan may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of hydrochlorothiazide has been shown to have an additive antihypertensive effect with various doses of Candalkan. Elderly population: No initial dose adjustment is necessary in elderly patients. Patients with intravascular volume depletion: An initial dose of 4mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion. Patients with renal impairment: The starting dose is 4mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis. The dose should be titrated according to response. There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min). Patients with hepatic impairment: An initial dose of 4mg once daily is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment. The dose may be adjusted according to response. Candalkan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis. Black patients: The antihypertensive effect of candesartan is less pronounced in black patients than in non-black patients. Consequently, uptitration of Candalkan and concomitant therapy may be more frequently needed for blood pressure control in black patients than in non-black patients. Posology in Heart Failure The usual recommended initial dose of Candalkan is 4mg once daily. Up-titration to the target dose of 32mg once daily (maximum dose) or the highest tolerated dose is done by doubling the dose at intervals of at least 2 weeks. Evaluation of patients with heart failure should always comprise assessment of renal function including monitoring of serum creatinine and potassium. Candalkan can be administered with other heart failure treatment, including ACE inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products. The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Candalkan is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks. Special patient populations: No initial dose adjustment is necessary for elderly patients or in patients with intravascular volume depletion or renal impairment or mild to moderate hepatic impairment. Paediatric Population: The safety and efficacy of Candalkan in children aged between birth and 18 years have not been established in the treatment of hypertension and heart failure. Overdose Symptoms: Hypotension and dizziness. In individual case reports of overdose (of up to 672mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful. Management: If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored. The patient should be placed supine with the legs elevated. If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution. Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient Candesartan is not removed by haemodialysis.
Method of administration Oral use. Candalkan should be taken once daily with or without food. The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Contraindications Hypersensitivity to candesartan cilexetil or to any of the excipients During pregnancy and Lactation Severe hepatic impairment and/or cholestasis. The concomitant use of Candesartan with Aliskiren containg products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73m)
Drug-Drug Interaction - Hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, oral contraceptives (ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine and enalapril. No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified. - Use of candesartan with lithium is not recommended. If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended - When AllRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and nonselective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Evaluation of patients with heart failure should include periodic assessments of renal function, especially in elderly patients 75 years or older, and patients with impaired renal function. During dose titration of Candalkan, monitoring of serum creatinine and potassium is recommended. Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine > 265 umol/l (> 3mg/dl). Concomitant therapy with an ACE inhibitor in heart failure: The risk of adverse reactions, especially renal function impairment and hyperkalaemia, may increase when Candalkan is used in combination with an ACE inhibitor. Patients with such treatment should be monitored regularly and carefully. Haemodialysis: During dialysis the blood pressure may be particularly sensitive to AT1receptor blockade as a result of reduced plasma volume and activation of the reninangiotensin-aldosterone system. Therefore, Candalkan should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis. Renal artery stenosis: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin Il receptor antagonists (AURAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney. Kidney transplantation: There is no experience regarding the administration of Candalkan in patients with a recently kidney transplantation, Hypotension: Hypotension may occur during treatment with Candalkan in heart failure patients. It may also occur in hypertensive patients with intravascular volume depletion such as those receiving high dose diuretics. Caution should be observed when initiating therapy and correction of hypovolemia should be attempted. Anaesthesia and surgery: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with anglotensin II antagonists due to blockade of the renin-angiotensin system. Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors. Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy). As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. Primary hyperaldosteronism: The use of Candalkan is not recommended in patients with primary hyperaldosteronism. They generally not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the RAAS. Hyperkalaemia: Concomitant use of Candalkan with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients. In heart failure patients treated with Candalkan, hyperkalaemia may occur. Periodic monitoring of serum potassium is recommended. The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (spironolactone) and Candalkan is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks. General: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with other medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure. The possibility of similar effects cannot be excluded with AlIRAs. As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke. The antihypertensive effect of candesartan may be enhanced by other medicinal products with blood pressure lowering properties, whether prescribed as an antihypertensive or prescribed for other indications, Candalkan contains lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. Pregnancy: Candalkan is not used during pregnancy as it can cause injury to or death of the developing fetus, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. When pregnancy is diagnosed, treatment with AlIRAs should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Effects on ability to drive and use machines: No studies on the effects of candesartan on the ability to drive and use machines have been performed. However, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Candalkan.
Pregnancy and lactation Pregnancy: Candalkan is not used during pregnancy as it can cause injury to or death of the developing fetus. Lactation: Candalkan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Package and Storage A carton box containing 1 or 2 (AL/PVC) strips, each of 7 tablets and an inner leaflet.
Store at room temperature.
هل له تأثير على النوم
ردحذف