ألتيبروبريزهيلار كبسولات للاستنشاق موسع للشعب الهوائية Ultibro Brezhaler

ألتيبرو بریزهیلار 85 میكروجرام/ 43 ميكروجرام كبسولات صلبة تحتوی على مسحوق للاستنشاق .

2- التركيب النوعي والكمي لكبسولات ألتيبروبريزهيلار : 

تحتوي كل كبسولة على 143 ميكروجرام إنداكاتيرول مالیات، بما يعادل 110 میكروجرام إنداكاتيرول، و 63 ميكروجرام برومید جلايكوبايرونيام بما يعادل 50 ميكروجرام جلايكوبايرونيام. 
كل جرعة منصرفة (أي الجرعة التي تخرج عبر فوهة البخاخة) تحتوي على 110 ميكروجرام إنداكاتيرول مالیات بما يعادل 85 ميكروجرام إنداكاتيرول و 54 ميكروجرام برومید جلايكوبايرونيام بما يعادل 43 میكروجرام جلايكوبايرونيام.
السواغات التي لها تأثير معروف تحتوي كل كبسولة على 23 . 5 مجم لاکتوز (في شكل مونوهيدرات). 

3- الشكل الصيدلاني لكبسولات ألتيبروبريزهيلار :

 مسحوق للاستنشاق في كبسولات صلبة كبسولات ذات غطاء أصفر شفاف وجسم شفاف طبیعی تحتوي على مسحوق أبيض إلى مائل للأبيض، مطبوع عليها كود المستحضر IGP110. 50 باللون الأزرق تحت خطين باللون الأزرق على جسم الكبسولة، ومطبوع عليها شعار الشركة (را) باللون الأسود على غطاء الكبسولة.

دواعي الاستعمال العلاجية للكبسولات ألتيبروبريزهيلار :

 يوصى باستعمال ألتيبرو بریزهیلار للعلاج الاستمراري الموسع للشعب .
تخفيف الأعراض في المرضى البالغين الذين يعانون من أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

 الجرعة وطريقة استعمال ألتيبروبريزهيلار :

 الجرعة الموصى بها هي استنشاق محتويات كبسولة واحدة مرة واحدة يوميا باستخدام بخاخة ألتيبرو بریزهيلار. 
يوصى باستعمال ألتيبرو بریزهیلار في نفس الموعد من اليوم كل يوم. 
في حالة نسيان إحدى الجرعات، يجب أخذها في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم. 
يجب التنبيه على المرضى بعدم أخذ أكثر من جرعة واحدة في اليوم.
الفئات الخاصة من المرضى :
فئة المسنين : يمكن استعمال ألتيبرو بريزهیلار بالجرعة الموصى بها في المرضى المسنين الذين يبلغون من العمر 75 سنة فأكثر). 
الضعف الكلوي : يمكن استعمال ألتيبرو بریزهیلار بالجرعة الموصى بها في المرضى الذين لديهم ضعف گلوی طفيف إلى متوسط. أما المرضى الذين لديهم ضعف کلی أو مرض كلوي في مراحله النهائية ويحتاجون إلى غسيل كلى، فلا ینیفی إعطاؤهم هذا الدواء إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطرة الكامنة. 
الضعف الكبدي : يمكن استعمال ألتيبرو بریزهیلار بالجرعة الموصى بها في المرضى الذي ضعف كبدي طفيف ومتوسط. 
لا توجد بيانات متاحة عن استعمال ألتيبرو بريزهیلار في المرضى الذين لديهم ضعف کبدي شديد، لذلك يجب توخي الحذر في هؤلاء المرضى . 
فئة الأطفال : لا يوجد استعمال لألتيبرو بريزهیلار في فئة الأطفال (تحت 18 سنة من العمر) لعلاج مرض COPD. 
لم يتم تأكيد أمان وفاعلية ألتيبرو بريزهیلار في الأطفال. 
لا توجد بيانات متاحة. 

طريقة استعمال ألتيبروبريزهيلار :

 يستعمل فقط بالاستنشاق. 
لا ينبغي بلع الكبسولات. 
يجب استعمال الكبسولات فقط باستخدام بخاخة ألتيبرو بریزهيلار (انظر البند 6-6).
يجب تعليم المرضى الطريقة الصحيحة لاستعمال المستحضر. 
المرضى الذين لا يختبرون تحسنا في التنفس، يجب أن يسألوا عما إذا كانوا يبلعون الدواء بدلا من أن يستنشقوه. 

 موانع استعمال ألتيبروبريزهيلار :

الحساسية المفرطة تجاه المواد الفعالة أو تجاه أي من مكونات الدواء.

تحذيرات خاصة واحتياطات خاصة بالاستعمال ألتيبروبريزهيلار :

لا ينبغی استعمال ألتيبرو بریزهیلار بالتزامن مع المستحضرات الدوائية المحتوية على سائر مشددات بيتا الأدرينالية طويلة المفعول أو سائر مضادات المسكارين طويلة المفعول، أي الفئات الدوائية العلاجية التي تنتمي إليها مكونات التيبرو بریزهیلار. 
الربو 
لا ينبغي استعمال ألتنيبروبریزهیلار لعلاج الربو نظرا لعدم وجود بیانات عن هذا الاستعمال. 
قد تؤدي مشددات بيتار الأدرينالية طويلة المفعول إلى زيادة مخاطرة الأحداث المناوئة الخطيرة المرتبطة بالربو، وتشمل حالات الوفاة المرتبطة بالربو، عند استعمالها لعلاج الربو. 
ليس للاستعمال الحاد 
لا يوصى باستعمال ألتيبرو بریزهیلار لعلاج النوبات الحادة من التشنج الشعبی
الحساسية المفرطة 
الابلاغ عن تفاعلات حساسية مفرطة فورية عقب إعطاء إنداكاتيرول أو لايكوبايرونيام، وهما من مكونات ألتيبرو بریزهيلار. 
إذا حدثت أعراض توحي بتفاعلات أرجية، بصفة خاصة، وذمة وعائية (صعوبات في التنفس أو البلع، تورم اللسان، والشفتين، والوجه)، أو شري، أو طفح جلدي، يجب أن يوقف العلاج فورا ويتم إعطاء علاج بديل. 
التشنج الشعبي 
التناقضي في الدراسات الإكلينيكية مع ألتسبید رو بریزهیلار، لم يشاهد التشنج الشعبي التناقض. غير أنه قد شوهد التشنج الشعبي التناقضي مع أنواع أخرى من العلاج بالاستنشاق وقد يكون مهددا للحياة. إذا حدث ذلك، يجب أن يوقف العلاج فورا ويتم إعطاء علاج بديل. 
الاثار المضادة للفعل الكوليني المتعلقة بجلايكوبايرونيام
لا توجد بيانات متاحة في مرضی جلوكوما الزاوية الضيقة، وبالتالي يجب جلوكوما الزاوية الضيقة توخي الحذر عند استعمال ألتيبرو بریزهيلار في هؤلاء المرضی. 
يجب توعية المرضى بشأن علامات وأعراض جلوكوما الزاوية الضيقة الحادة، ويجب التنبيه عليهم بأن يوقفوا استعمال ألتيبرو بريزهیلار في حالة حدوث أي من هذه العلامات أو الأعراض. 
الاحتباس البولي 
لا توجد بيانات متاحة في مرضى الاحتباس البولي، وبالتالي يجب توخي الحذر عند استعمال ألتيبرو بریزهیلار في هؤلاء المرضى.. المرضى الذين لديهم ضعف كلوي شديد وجدت زيادة متوسطة في متوسط التعرض الجهازي الإجمالي AUClast) الجلايكوبايرونيام تصل إلى 1 . 4 أضعاف في الأشخاص الذين لديهم ضعف كلوي .