 |
| إيتوبريد Itopride منظم لحركة الجهاز الهضمي مضاد لقرحة المعدة - ... |
إيتوبريد هيدروكلوريد 50 مجم أقراص
منظم لحركة الجهاز الهضمي
بيان التركيب
يحتوي كل قرص على:- مواد فعالة
إيتوبريد هيدروكلوريد ................. ۵۰ مجم
- مواد غير فعالة لاكتوز مونوهیدرات ، بولی فینیل بیرولیدون كل ۲۵ ، کروسکارمیلوز صوديوم , ماغنيسيوم ستيرات وسيليكون دايوكسيد.
التأثير الفارماکولوجی
يعتبر الإيتوبريد هيدروكلوريد مثبط لنشاط الدوبامين ومثبط لنشاط الكولين إستيرز كما أنه يحفز إفراز الأسيتيل كولين ويثبط تكسيره ومن ثم فإنه يزيد الحركة الدافعة للجهاز الهضمي. يظهر الإينوبريد تأثير مضاد للقئ عن طريق تثبيط مستقبلات الدوبامين (D2) كما انه يزيد سرعة تفريغ المعدة.الحركية الدوائية
ا- الامتصاص
تمتص مادة إينوبريد هيدروكلوريد سريعة وكلية من الجهاز المعديمعوي. تقدر الإتاحة الحيوية ب 60٪ نظرا لأيض المرور الأولى في الكبد. لا يوجد تأثير للطعام على الإتاحة الحيوية. يصل أعلى تركيز في الدم بعد حوالى 0٫5 إلى ۰٫۷5 ساعة إلى 0٫۲۸ ميكروجرام /مل عقب تناول 50 مجم من إيتوبريد هيدروكلوريد. عقب تناول جرعات متعددة عن طريق الفم تتراوح بين 50 مجم إلى ۲۰۰ مجم ثلاث مرات يومية، أظهرت مادة إينوبريد هيدروكلوريد ونواتج أيضها حركة دوائية خطية خلال فترة علاج مدتها 7 أيام بنسبة تراكم ضئيلة. .٢- التوزيع:
يرتبط حوالي ۹۹٪ من مادة إينوبريد هيدروكلوريد ببروتينات الدم. يعزى إلى الألبيومين معظم هذا الارتباط. يعزى إلى ألفا-حمض الجليكوبروتين أقل من 15٪ من الارتباط.٣- الأيض:
تتعرض مادة إينوبريد هيدروكلوريد للأيض في الكبد في الإنسان. تم التعرف على 3 نواتج أيض منها واحد فقط ذو نشاط قليل لا يمثل أهمية من الناحية الفارماكولوجية (حوالي ۲ ٪3 من الإيتو برید). ناتج الأيض الأولى في الإنسان هو أكسيد النيتروجين الناتج عن أكسدة مجموعة النيتروجين ثنائي الميثيل. تتأيض مادة الإيتوبريد عن طريق أنزيم مونوأكسيجينيز المعتمد على الثلاثين. قد يتعرض توافر وكفاءة مٹائل هذا الأنزيم في الإنسان إلى ظاهرة تعدد النظائر مما قد يؤدي إلى ظهور صفة جينية جسدية متنحية تعرف بترای میثيل أمينيوريا (متلازمة رائحة السمك). قد تزيد فترة عمر النصف لمادة إينوبريد في مرضی متلازمة رائحة السمك. كشفت دراسات حركية الدواء الداخلية على التفاعلات التي تتم بواسطة أنزيم سيتوكروم P أن مادة إيتوبريد ليس لها تأثير تثبيطي أو تنشيطي على كل من سيتوكروم P2c19 وسيتوكروم P2E1. لم يتأثر محتوى سيتوكروم P أو نشاط أنزيم يوريدين دای فوسفات جلوكورونوزيل ترانسفيريز بتناول الإيتوبريد.4- الإخراج:
تخرج مادة إينوبريد هيدروكلوريد ونواتج أيضها بشكل أولى في البول. نسبة مخرجات
إيتوبريد والأكسيد النيتروجيني في البول هي ۳٫۷٪ و ۷۵٫ ۶٪ على التوالي وذلك في الأفراد الأصحاء عقب تناول جرعة واحدة عن طريق الفم. فترة عمر النصف للمرحلة النهائية لمادة إينوبريد حوالى 6 ساعات.
- عسر الهضم الوظيفي.
- عسر الهضم الغير ناتج عن قرحة (إلتهاب الأمعاء المزمن) مثل الإحساس بالإنتفاخ أو التخمة أو آلام في الجزء العلوي من الأمعاء أو عدم الراحة أو فقدان الشهية أو حرقان في فم . المعدة أو الغثيان أو القيء.
الجرعة
للبالغين: قرص واحد ۲ مرات يوميا قبل الأكل.دواعي الاستعمال
يستخدم إيتو بريد هيدروكلوريد لعلاج أعراض الجهاز الهضمي مثل:- عسر الهضم الوظيفي.
- عسر الهضم الغير ناتج عن قرحة (إلتهاب الأمعاء المزمن) مثل الإحساس بالإنتفاخ أو التخمة أو آلام في الجزء العلوي من الأمعاء أو عدم الراحة أو فقدان الشهية أو حرقان في فم . المعدة أو الغثيان أو القيء.
موانع الاستعمال
- لا ينصح باستعماله للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمادة إيتوبريد هيدروكلوريد
أو لأي من المواد الغير فعالة.
- لا يستخدم إينوبريد هيدروكلوريد إذا ما كانت الزيادة في حركة الجهاز الهضمي تسبب
- لا يستخدم إينوبريد هيدروكلوريد إذا ما كانت الزيادة في حركة الجهاز الهضمي تسبب
ضرر للمريض مثل حدوث نزيف في الجهاز الهضمي أو الإنسداد أو الثقوب.
- خلل في الدم والجهاز الليمفاوي: نقص في كريات الدم البيضاء ونقص في الصفائح الدموية. - خلل في الجهاز المناعی: تفاعل ناتج عن فرط الحساسية.
- خلل في الجهاز العصبی: دوار أو صداع أو رعشة.
- خلل في الجهاز الهضمي: إسهال أو إمساك أو الم في الأمعاء أو زيادة في إفراز اللعاب أوغثيان.
- الخلل الكبدى المراری: الصفراء.
- خلل في الجلد أو الأنسجة تحت الجلد: أحمرار أو طفح جلدي أو حكة.
- خلل في الغدد الصماء: زيادة هرمون البرولاكتين وكبر حجم الثدي عند الرجال
- زيادة الأنزيمات Ast ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , gamma - GTP
الآثار الجانبية
الان جلت الآثار الجانبية التالية في مرضى تناولوا إينوبريد هيدروكلوريد:- خلل في الدم والجهاز الليمفاوي: نقص في كريات الدم البيضاء ونقص في الصفائح الدموية. - خلل في الجهاز المناعی: تفاعل ناتج عن فرط الحساسية.
- خلل في الجهاز العصبی: دوار أو صداع أو رعشة.
- خلل في الجهاز الهضمي: إسهال أو إمساك أو الم في الأمعاء أو زيادة في إفراز اللعاب أوغثيان.
- الخلل الكبدى المراری: الصفراء.
- خلل في الجلد أو الأنسجة تحت الجلد: أحمرار أو طفح جلدي أو حكة.
- خلل في الغدد الصماء: زيادة هرمون البرولاكتين وكبر حجم الثدي عند الرجال
- زيادة الأنزيمات Ast ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , gamma - GTP
وزيادة الفوسفاتاز القلوي وزيادة البليروبين.
التفاعلات الدوائية
- لا يتوقع حدوث تفاعلات میتابولية مع الإينوبريد هيدروكلوريد حيث أنه يتأيض عن طريق الفلافين مونو أوكسجينيز وليس عن طريق 450
CYP. دنیا را دارد - حيث أن للإيتوبريد هيدروكلوريد خواص متعلقة بحركة الأمعاء فإنه من الممكن أن يؤثر
على إمتصاص العقاقير التي تؤخذ معه في نفس الوقت، لذلك يجب إتخاذ الحيطة عند استعمال الأدوية القوية وممتدة المفعول والأدوية ذات الكسوة المعدية. - لا تؤثر العقاقير المضادة للقرح مثل السيمتدين والرانيتيدين والتبرينون وسیترکسيت على
مفعول الإيثوبريد هيدروكلوريد على الحركة - قد تقلل العقاقير المضادة للأسيتيل كولين من تأثير الإيتوبريد هيدروكلوريد. - لم يلاحظ أي تغير في الارتباط بالبروتين عند الاستخدام المتزامن مع الورفارين، الديازبام،
الدكلوفيناك صوديوم، التكلوبيدين هيدروكلوريد، النفيديبين والنيكاردیبين هيدروكلوريد.
 |
| إيتوبريد Itopride منظم لحركة الجهاز الهضمي مضاد لقرحة المعدة - ... |
الحمل والرضاعة
- لا يستعمل الإيتوبريد هيدروكلوريد أثناء الحمل إلا إذا كان النفع من استعماله يغلب المخاطرالمحتملة منه..
- يجب اتخاذ القرار إما بوقف الرضاعة أو يوقف تناول الإيثوبريد هيدروكلوريد أخذا في
الإعتبار أهمية الإيتوبريد هيدروكلوريد للأم المرضعة. - ليس هناك تأثيرات معروفة للإينوبريد هيدروكلوريد في حالة الولادة.
الجانبية الناتجة عن الأسيتيل كولين. - الاستخدام للأطفال: لم يثبت سلامة هذا المستحضر للأطفال أقل من 16 سنة. - الاستخدام للكبار: يجب الحذر عند تناول ومراقبة الإيتوبريد هيدروكلوريد في حالة المرضى كبار السن بسبب ارتفاع نسبة انخفاض وظائف الكبد والكلى إلى جانب وجود أمراض متزامنة وعلاجات أخرى. -. الجرعة المفرطة: لم يثبت وجود حالات إفراط في الجرعة. في حالة حدوث إفراط في
الجرعة تتبع المعايير المعروفة من غسيل معدي وعلاج للأعراض.
- أعلم طبيبك حال ظهور أعراض جانبية سواء تلك التي وردت في النشرة أم لم ترد.
- يحفظ عند درجة حرارة لا تتجاوز ۳۰ م في مكان جاف.
- لا يستعمل إلا تحت إشراف طبی
الإحتياطات والتحذيرات
- يعمل إيتوبريد هيدروكلوريد على زيادة أداء الأسيتيل كولين مما قد يؤدي إلى ظهور الآثارالجانبية الناتجة عن الأسيتيل كولين. - الاستخدام للأطفال: لم يثبت سلامة هذا المستحضر للأطفال أقل من 16 سنة. - الاستخدام للكبار: يجب الحذر عند تناول ومراقبة الإيتوبريد هيدروكلوريد في حالة المرضى كبار السن بسبب ارتفاع نسبة انخفاض وظائف الكبد والكلى إلى جانب وجود أمراض متزامنة وعلاجات أخرى. -. الجرعة المفرطة: لم يثبت وجود حالات إفراط في الجرعة. في حالة حدوث إفراط في
الجرعة تتبع المعايير المعروفة من غسيل معدي وعلاج للأعراض.
معلومات للمريض
- تناول جرعة هذا المستحضر قبل الأكل..- أعلم طبيبك حال ظهور أعراض جانبية سواء تلك التي وردت في النشرة أم لم ترد.
العبوة والتخزين
- علبة بها ۱۰ و ۲۰ أو ۲۳۰ قرص |
| إيتوبريد Itopride منظم لحركة الجهاز الهضمي مضاد لقرحة المعدة - ... |
- لا يستعمل إلا تحت إشراف طبی
نشرة إيتوبريد Itopride منظم لحركة الجهاز الهضمي مضاد لقرحة المعدة - ...
 |
| نشرة إيتوبريد Itopride منظم لحركة الجهاز الهضمي مضاد لقرحة المعدة - ... |
تعليقات
إرسال تعليق